Ensaio SPARCL (Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels)

• 4731 doentes que tinham tido um AVC ou AIT no período de um a seis meses antes da entrada no estudo, que tinham níveis de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) de 2,6 a 4,9 mmol por litro e que não tinham doença coronária conhecida foram aleatoriamente selecionados para tratamento em dupla ocultação com 80 mg de atorvastatina por dia ou placebo
• o ponto final primário foi um primeiro AVC não fatal ou fatal
• houve um seguimento médio de 4,9 anos
• resultados do ensaio
  • o nível médio de colesterol LDL durante o ensaio foi de 1,9 mmol por litro nos doentes que receberam atorvastatina e de 3,3 mmol por litro nos doentes que receberam placebo
  • 265 doentes (11,2 por cento) que receberam atorvastatina e 311 doentes (13,1 por cento) que receberam placebo tiveram um AVC fatal ou não fatal (redução absoluta do risco a 5 anos, 2,2 por cento; rácio de risco ajustado, 0,84; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,71 a 0,99; P=0,03; P=0,05 não ajustado)
    • o grupo da atorvastatina teve 218 AVC isquémicos e 55 AVC hemorrágicos
    • o grupo placebo teve 274 AVCs isquémicos e 33 AVCs hemorrágicos
    • a redução absoluta de cinco anos no risco de eventos cardiovasculares graves foi de 3,5 por cento (rácio de risco, 0,80; intervalo de confiança de 95 por cento, 0,69 a 0,92; P=0,002)
    • a taxa de mortalidade global foi semelhante, com 216 mortes no grupo da atorvastatina e 211 mortes no grupo do placebo (P=0,98), tal como as taxas de acontecimentos adversos graves
    • os valores elevados das enzimas hepáticas foram mais comuns nos doentes que tomaram atorvastatina
    • NNT
      • 46 doentes necessitaram de ser tratados durante 5 anos para prevenir um AVC (IC 95% 24-243)
      • 29 doentes precisavam de ser tratados durante 5 anos para prevenir um evento cardiovascular grave (95% CI 18-75)
      • 32 pacientes precisavam de ser tratados durante 5 anos para evitar um procedimento de revascularização (95% CI 22-59)
  • os autores do estudo concluíram que, em pacientes com AVC ou AIT recentes e sem doença coronária conhecida, 80 mg de atorvastatina por dia reduziram a incidência global de AVC e de eventos cardiovasculares, apesar de um pequeno aumento na incidência de AVC hemorrágico

Referência:

1. N Engl J Med. 2006 Aug 10;355(6):549-59