Fumarato de diroximel para o tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente

Fumarato de Diroximel para o tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente

• O NICE afirma que:
  • o fumarato de diroximel é recomendado como uma opção para o tratamento da esclerose múltipla ativa recorrente-remitente (normalmente definida como 2 recaídas clinicamente significativas nos 2 anos anteriores) em adultos, apenas se:
    • não tiverem esclerose múltipla recorrente-remitente grave altamente ativa ou de evolução rápida e
    • a empresa fornecer fumarato de diroximel de acordo com o acordo comercial
  • o comité do NICE afirma que "... espera-se que o fumarato de diroximel seja tão eficaz do ponto de vista clínico como o fumarato de dimetilo, que o NICE já recomenda para a esclerose múltipla ativa recorrente-remitente. A evidência dos ensaios clínicos sugere que o fumarato de diroximel causa menos efeitos secundários gastrointestinais do que o fumarato de dimetilo..."
    
    
• fumarato de diroximel (DRF) é um fumarato oral para o tratamento de formas recidivantes de EM, administrado numa dose de manutenção de duas cápsulas de 231 mg duas vezes por dia
  • após administração oral, o DRF é metabolizado em fumarato de monometilo, o mesmo metabolito farmacologicamente ativo que o fumarato de dimetilo (DMF) e, por conseguinte, espera-se que os perfis globais de segurança e eficácia do DRF e do DMF sejam semelhantes (1,2)
    
    
  • O DMF
    • demonstrou um perfil benefício-risco favorável em estudos clínicos de doentes com EM recorrente-remitente
    • No entanto, é de notar que alguns doentes que tomam DMF sofrem de acontecimentos adversos (EA) gastrointestinais (GI) no início do tratamento, o que pode levar à interrupção ou suspensão da dose
      
      
  • em comparação com o DMF
    • O DRF tem uma estrutura química distinta e um peso molecular mais elevado que se supõe produzir menos irritação gastrointestinal no trato gastrointestinal e melhorar a tolerabilidade gastrointestinal devido a uma menor reatividade com proteínas não visadas

Referência:

• NICE (junho de 2022). Fumarato de Diroximel para o tratamento da esclerose múltipla recorrente-remitente.
• Liseno J, Lager B, Miller C, Shankar SL, Mendoza JP, Lewin JB. Os doentes com esclerose múltipla tratados com fumarato de diroximel no contexto do mundo real apresentam taxas elevadas de persistência e adesão. Neurol Ther. 2021;10(1):349-360. doi:10.1007/s40120-021-00242-7