Semaglutida para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves em pessoas com doença cardiovascular e excesso de peso ou obesidade

Existem dados que comprovam que a utilização de 2,4 mg de semaglutida uma vez por semana reduz o risco de eventos cardiovasculares em doentes com obesidade sem diabetes, de acordo com o ensaio SELECT (1):

Ensaio SELECT — semaglutida e resultados cardiovasculares em doentes com obesidade sem diabetes

• num ensaio multicêntrico, duplo-cego, aleatório, controlado por placebo e orientado por eventos, recrutámos doentes com 45 anos de idade ou mais que apresentassem doença cardiovascular pré-existente e um índice de massa corporal igual ou superior a 27, mas sem antecedentes de diabetes. Os doentes foram aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para receberem semaglutida por via subcutânea, uma vez por semana, na dose de 2,4 mg, ou placebo
  • O desfecho cardiovascular primário consistiu num conjunto de morte por causas cardiovasculares, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal, numa análise do tempo até ao primeiro evento
• Foram incluídos um total de 17 604 doentes; 8803 foram designados para receber semaglutida e 8801 para receber placebo
• A duração média (+/-DP) da exposição à semaglutida ou ao placebo foi de 34,2+/-13,7 meses, e a duração média do acompanhamento foi de 39,8+/-9,4 meses
  • O evento cardiovascular primário ocorreu em 569 dos 8 803 doentes (6,5%) no grupo da semaglutida e em 701 dos 8 801 doentes (8,0%) no grupo do placebo (razão de risco, 0,80; intervalo de confiança de 95%, 0,72 a 0,90; P < 0,001)
  • o número necessário a tratar (NNT) para o desfecho primário (MACE de 3 pontos: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) foi de aproximadamente 67 durante um período médio de acompanhamento de 39,8 meses
    • isto representa o número de doentes com excesso de peso ou obesidade e DCV estabelecida (sem diabetes) que precisavam de ser tratados com 2,4 mg de semaglutida para prevenir um MACE

O NICE afirmou que (2):

A semaglutida (até uma dose de manutenção de 2,4 mg uma vez por semana) pode ser utilizada, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, em conjunto com uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física, como uma opção para reduzir o risco de um evento cardiovascular adverso grave (ou seja, morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos que apresentem simultaneamente:

• doença cardiovascular (DCV) estabelecida, definida como a presença de, pelo menos, um dos seguintes:
  • infarto do miocárdio prévio
  • acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico anterior
  • doença arterial periférica sintomática (que apresentem claudicação intermitente com um índice tornozelo-braço inferior a 0,85 em repouso, ou que tenham sido submetidos a um procedimento de revascularização arterial periférica ou a uma amputação devido a doença aterosclerótica),
• e

• um índice de massa corporal (IMC) de, pelo menos, 27 kg/m²

A nota do Comité do NICE refere: «…Cuidados padrão para doenças cardiovasculares (DCV) confirmadas em pessoas com um IMC de, pelo menos, 27 kg/m² inclui mudanças no estilo de vida e medicamentos destinados a reduzir o risco de um evento cardiovascular adverso grave.

Os dados de ensaios clínicos demonstram que a semaglutida, associada aos cuidados de rotina, reduz o risco de um evento cardiovascular adverso grave, em comparação com o placebo, associado aos cuidados de rotina, nesta população…»

Referência:

1. Lincoff AM et al; Investigadores do Ensaio SELECT. Semaglutida e resultados cardiovasculares na obesidade sem diabetes. N Engl J Med. 11 de novembro de 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Publicação eletrónica antes da impressão. PMID: 37952131
2. NICE (maio de 2026). Semaglutida para a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos graves em pessoas com doença cardiovascular e excesso de peso ou obesidade.