Semaglutide para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos graves em pessoas com doença cardiovascular e excesso de peso ou obesidade

Existem provas de que a utilização de 2,4 mg de semaglutido por dia reduz o risco de eventos cardiovasculares em doentes com obesidade sem diabetes, com base no ensaio SELECT (1):

Estudo SELECT - semaglutide e resultados cardiovasculares em pacientes com obesidade sem diabetes

• ensaio de superioridade multicêntrico, duplamente cego, aleatorizado, controlado por placebo e orientado para os eventos, inscrevemos doentes com 45 anos de idade ou mais, com doença cardiovascular preexistente e um índice de massa corporal igual ou superior a 27, mas sem historial de diabetes. Os doentes foram distribuídos aleatoriamente numa proporção de 1:1 para receber semaglutido subcutâneo uma vez por semana numa dose de 2,4 mg ou placebo
  • o ponto final cardiovascular primário foi uma combinação de morte por causas cardiovasculares, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal numa análise do tempo até ao primeiro evento
• um total de 17.604 pacientes foram inscritos; 8803 foram designados para receber semaglutide e 8801 para receber placebo
• a duração média (+/- DP) da exposição ao semaglutide ou ao placebo foi de 34,2+/-13,7 meses, e a duração média do acompanhamento foi de 39,8+/-9,4 meses
  • o evento cardiovascular primário ocorreu em 569 dos 8803 pacientes (6,5%) no grupo do semaglutide e em 701 dos 8801 pacientes (8,0%) no grupo do placebo (razão de risco, 0,80; intervalo de confiança de 95%, 0,72 a 0,90; P<0,001)
  • o número necessário para tratar (NNT) para o endpoint primário (MACE de 3 pontos: morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou AVC não fatal) foi de aproximadamente 67 durante um seguimento médio de 39,8 meses
    • isto representa o número de doentes com excesso de peso ou obesidade e DCV estabelecida (sem diabetes) que precisavam de ser tratados com semaglutido 2,4 mg para evitar um MACE

O NICE declarou que (2):

O semaglutido (até uma dose de manutenção de 2,4 mg uma vez por semana) pode ser utilizado, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, juntamente com uma dieta hipocalórica e um aumento da atividade física, como uma opção para reduzir o risco de um acontecimento cardiovascular adverso importante (ou seja, morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal) em adultos com

• doença cardiovascular (DCV) estabelecida, definida como pelo menos uma das seguintes situações
  • enfarte do miocárdio anterior
  • acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico anterior
  • doença arterial periférica sintomática (têm claudicação intermitente com um índice tornozelo-braquial inferior a 0,85 em repouso, ou foram submetidos a um procedimento de revascularização arterial periférica ou a uma amputação devido a doença aterosclerótica),
• e

• um índice de massa corporal (IMC) de, pelo menos, 27 kg/m²

A nota do Comité NICE "...Cuidados padrão para DCV estabelecida em pessoas com um IMC de pelo menos 27 kg/m² inclui mudanças no estilo de vida e medicamentos destinados a reduzir o risco de um evento cardiovascular adverso maior.

A evidência de ensaios clínicos mostra que o semaglutide mais os cuidados padrão reduzem o risco de um evento cardiovascular adverso maior em comparação com o placebo mais os cuidados padrão nesta população..."

Referência:

1. Lincoff AM et al; Investigadores do ensaio SELECT. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023 Nov 11. doi: 10.1056/NEJMoa2307563. Epub ahead of print. PMID: 37952131
2. NICE (maio de 2026). Semaglutide para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em pessoas com doença cardiovascular e excesso de peso ou obesidade.