Dupilumab - risco de reacções adversas oculares e necessidade de tratamento imediato

Dupilumab - risco de reacções adversas oculares e necessidade de tratamento imediato

• O dupilumab é um anticorpo monoclonal IgG4 humano recombinante que inibe a sinalização da interleucina-4 e da interleucina-13
• no Reino Unido
  • para adultos e adolescentes com mais de 12 anos, está licenciado para utilização na dermatite atópica moderada a grave e como tratamento de manutenção complementar da asma grave
  • para adultos, está também licenciado como terapêutica complementar com corticosteróides intranasais para rinossinusite crónica grave com polipose nasal
• o potencial para reacções adversas que afectam o olho com dupilumab foi estabelecido nos ensaios clínicos iniciais
  • foram identificadas outras reacções adversas oculares durante a utilização clínica pós-comercialização
  • embora a maioria das reacções oculares sejam ligeiras, algumas podem tornar-se graves

Conselhos para os profissionais de saúde:

• o dupilumab está normalmente associado a casos de conjuntivite e conjuntivite alérgica, prurido ocular, blefarite e olho seco e a casos pouco frequentes de queratite e queratite ulcerosa, especialmente em doentes com dermatite atópica
• estar alerta para os riscos de reacções oculares e analisar prontamente o aparecimento ou agravamento de novos sintomas oculares, encaminhando os doentes para exame oftalmológico, se necessário
• alterações súbitas da visão ou dores oculares significativas que não se instalem justificam uma análise urgente
• discutir com os doentes ou prestadores de cuidados de saúde o potencial e os sintomas de efeitos secundários oculares aquando do início do dupilumab, incluindo sintomas de conjuntivite e olho seco (que também podem incluir lacrimejo paradoxal), queratite e queratite ulcerosa
• aconselhar os doentes a comunicar imediatamente o aparecimento ou agravamento de novos sintomas oculares ao seu profissional de saúde para que possa ser iniciado o tratamento adequado - aconselhar os doentes a não auto-gerirem os sintomas oculares
• assegurar que os doentes que desenvolvem conjuntivite ou olho seco que não desaparecem após o tratamento inicial, ou os doentes com sinais e sintomas sugestivos de queratite (especialmente dor ocular e alterações da visão), são submetidos a um exame oftalmológico, conforme adequado
• está atualmente a ser desenvolvida por organizações nacionais de especialidade relevantes uma orientação baseada em consensos de peritos do Reino Unido sobre a gestão de pessoas com perturbações da superfície ocular relacionadas com o dupilumab
• recordamos aos profissionais de saúde que o tralokinumab, outro inibidor da interleucina-13 recentemente licenciado para utilização na dermatite atópica, também está associado a casos comuns de conjuntivite e conjuntivite alérgica, bem como a casos pouco frequentes de queratite, e que os doentes tratados com tralokinumab que desenvolvem conjuntivite que não desaparece após o tratamento padrão devem ser submetidos a um exame oftalmológico
• notificar quaisquer suspeitas de reacções adversas a medicamentos associadas a dupilumab ou tralokinumab num Cartão Amarelo

Referência:

• MHRA. Dupilumab - risco de reacções adversas oculares e necessidade de tratamento imediato. Atualização sobre Segurança de Medicamentos, volume 16, número 4: novembro de 2022: 1.