Anastrozol para a prevenção do cancro da mama

Anastrozol na prevenção do cancro da mama

• IBIS-II - um ensaio internacional, aleatório, em dupla ocultação, controlado por placebo. Foram recrutadas mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de desenvolver cancro da mama e foi-lhes atribuído aleatoriamente (1:1) anastrozol (1 mg por dia, oral) ou um placebo correspondente, diariamente, durante 5 anos (1)
  
  
• Cuzick et al comunicaram os resultados do ensaio aleatório IBIS-II sobre a duração prolongada do benefício do anastrozol na prevenção do cancro da mama até 12 anos após a entrada no estudo e indicam, pela primeira vez, um benefício a longo prazo, que é maior do que o observado com o tamoxifeno neste período
  • o anastrozol é um inibidor da aromatase - a inibição da aromatase impede a síntese de estrogénios
  • não foi observado qualquer excesso de fracturas, outros cancros, doenças cardiovasculares ou morte por qualquer causa específica no seguimento alargado
  • o número necessário para tratar para prevenir um cancro da mama é de 29
    • a grande redução de 61% na incidência de cancro da mama nos primeiros 5 anos foi mantida no seguimento subsequente até 12 anos
    • a redução significativa de 36% durante o acompanhamento pós-tratamento não foi significativamente menor do que durante o tratamento, e ainda maior do que a observada para o tamoxifeno, que produziu uma redução aproximadamente constante de 29% durante 20 anos
    • o número necessário para tratar para prevenir um cancro da mama durante os primeiros 12 anos de acompanhamento foi de 29, o que se compara favoravelmente com os 58 necessários para o tamoxifeno nessa altura
  • a redução de outros cancros observada anteriormente com o anastrozol, nomeadamente o cancro da pele não melanoma, manteve-se com um seguimento mais longo
  • os resultados fornecem apoio adicional para a utilização do anastrozol como tratamento de escolha para a redução do risco de cancro da mama na maioria das mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de desenvolver cancro da mama

As diretrizes do NICE indicam (2):

A quimioprevenção em mulheres sem antecedentes pessoais de cancro da mama

• deve ser discutida numa clínica especializada em genética
  • os profissionais de saúde de uma clínica especializada em genética devem discutir e fornecer informação escrita sobre os riscos e benefícios absolutos de todas as opções de quimioprevenção para mulheres com risco elevado ou moderado de cancro da mama
  • a discussão e a informação devem incluir os efeitos secundários dos medicamentos, a extensão da redução do risco e os riscos e benefícios de abordagens alternativas, como a cirurgia de redução do risco e a vigilância
    
    
• recomendações sobre quimioprevenção para mulheres com elevado risco de cancro da mama
  
  
  • o tamoxifeno deve ser proposto durante 5 anos a mulheres na pré-menopausa com elevado risco de cancro da mama, a menos que tenham antecedentes ou possam estar em risco acrescido de doença tromboembólica ou de cancro do endométrio
    
    
  • o anastrozol deve ser proposto durante 5 anos a mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de cancro da mama, a menos que tenham osteoporose grave.
    
    
  • para mulheres pós-menopáusicas com elevado risco de cancro da mama que tenham osteoporose grave ou que não desejem tomar anastrozol:
    • oferecer tamoxifeno durante 5 anos se não tiverem antecedentes ou risco aumentado de doença tromboembólica ou de cancro do endométrio, ou
    • considerar raloxifeno durante 5 anos para mulheres com útero se não tiverem antecedentes ou risco acrescido de doença tromboembólica e não desejarem tomar tamoxifeno
      
      
  • não oferecer quimioprevenção a mulheres com elevado risco de cancro da mama mas que tenham sido submetidas a mastectomia bilateral com redução do risco
    
    
• recomendações sobre a quimioprevenção para mulheres com risco moderado de cancro da mama (2)
  
  
  • o tamoxifeno deve ser considerado durante 5 anos para as mulheres na pré-menopausa com risco moderado de cancro da mama, a menos que tenham antecedentes ou possam estar em risco acrescido de doença tromboembólica ou de cancro do endométrio
    
    
  • o anastrozol deve ser considerado durante 5 anos para as mulheres pós-menopáusicas com risco moderado de cancro da mama, a menos que tenham osteoporose grave
    
    
  • para mulheres pós-menopáusicas com risco moderado de cancro da mama que tenham osteoporose grave ou que não desejem tomar anastrozol:
    
    
    • considerar o tamoxifeno durante 5 anos se não tiverem antecedentes ou risco aumentado de doença tromboembólica ou de cancro do endométrio, ou
      
      
    • considerar o raloxifeno durante 5 anos para mulheres com útero se não tiverem antecedentes ou risco acrescido de doença tromboembólica e não desejarem tomar tamoxifeno
      
      
• não continuar a quimioprevenção para além de 5 anos em mulheres sem antecedentes pessoais de cancro da mama
  
  
• informar as mulheres de que devem suspender o tamoxifeno pelo menos
  • 2 meses antes de tentar engravidar
  • 6 semanas antes de uma cirurgia electiva

Categoria de risco de cancro da mama

*Este grupo inclui mutações BRCA1, BRCA2 e TP53 conhecidas e doenças raras que implicam um risco acrescido de cancro da mama, como a síndrome de Peutz-Jegher (STK11), Cowden (PTEN) e cancro gástrico difuso familiar (E-Caderina)

Notas:

• à data da publicação (junho de 2013), o tamoxifeno não dispunha de uma autorização de introdução no mercado do Reino Unido para esta indicação. O prescritor deve seguir as orientações profissionais pertinentes, assumindo a responsabilidade total pela decisão. O consentimento informado deve ser obtido e documentado. Para mais informações, consultar o documento Good practice in prescribing and managing medicines and devices do General Medical Council.
• No momento da publicação (junho de 2013), o raloxifeno não tinha uma autorização de introdução no mercado no Reino Unido para esta indicação. O prescritor deve seguir as orientações profissionais relevantes, assumindo total responsabilidade pela decisão. O consentimento informado deve ser obtido e documentado. Para mais informações, consulte o documento Good practice in prescribing and managing medicines and devices do General Medical Council
• O NHS England estima que cerca de 3,7% da população feminina em Inglaterra, com idades compreendidas entre os 30 e os 60 anos, são elegíveis para terapêutica preventiva do cancro da mama (3)

Referência:

• Cuzick J, Sestak I, Forbes JF, Dowsett M, Cawthorn S, Mansel RE, Loibl S, Bonanni B, Evans DG, Howell A; investigadores do IBIS-II. Use of anastrozole for breast cancer prevention (IBIS-II): long-term results of a randomised controlled trial. Lancet. 2020 Jan 11;395(10218):117-122. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32955-1.
• NICE (março de 2017). Cancro da mama familiar: classificação, cuidados e gestão do cancro da mama e riscos relacionados em pessoas com uma história familiar de cancro da mama
• NHS. Pathway Transformation Fund 2020/21 Guidance for Tamoxifen Rapid Uptake Pathway (acedido em 29/6/21)