Rastreio populacional do cancro do ovário e mortalidade após seguimento a longo prazo no ensaio colaborativo do Reino Unido sobre o rastreio do cancro do ovário (UKCTOCS)

O cancro do ovário continua a ter um mau prognóstico, sendo a maioria das mulheres diagnosticadas com doença avançada

• O UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS) foi concebido para determinar se o rastreio populacional pode reduzir as mortes causadas pela doença

Métodos:

• ensaio aleatório controlado, foram recrutadas mulheres pós-menopáusicas com idades compreendidas entre os 50 e os 74 anos em 13 centros do Serviço Nacional de Saúde em Inglaterra, no País de Gales e na Irlanda do Norte
• os critérios de exclusão foram a ooforectomia bilateral, doença maligna anterior do ovário ou doença maligna não ovárica ativa, ou risco familiar aumentado de cancro do ovário
• o sistema de gestão do ensaio confirmou a elegibilidade e distribuiu aleatoriamente as participantes em blocos de 32, utilizando números aleatórios gerados por computador, para rastreio anual multimodal (MMS), rastreio anual por ecografia transvaginal (USS) ou nenhum rastreio, numa proporção de 1:1:2
• o acompanhamento foi efectuado através de registos nacionais
• o desfecho primárioresultado primário foi a morte por cancro do ovário ou das trompas (critérios da OMS de 2014) até 30 de junho de 2020
• as análises foram efectuadas por intenção de rastreio, comparando separadamente a MMS e a USS com a ausência de rastreio utilizando o teste versátil
• os investigadores e os participantes tinham conhecimento do tipo de rastreio, ao passo que o comité de análise dos resultados não tinha conhecimento do grupo de aleatorização

Resultados:

• Entre 17 de abril de 2001 e 29 de setembro de 2005, de 1243282 mulheres convidadas, 202638 foram recrutadas e aleatoriamente atribuídas, e 202562 foram incluídas na análise:
  • 50625 (25,0%) no grupo MMS, 50623 (25,0%) no grupo USS, e 101314 (50,0%) no grupo sem rastreio. Num seguimento médio de 16,3 anos (IQR 15,1-17,3), 2055 mulheres foram diagnosticadas com cancro das trompas ou dos ovários:
    • 522 (1,0%) de 50625 no grupo MMS,
    • 517 (1,0%) de 50623 no grupo USS,
    • 1016 (1,0%) de 101314 no grupo sem rastreio
  • em comparação com a ausência de rastreio
    • registou-se um aumento de 47,2% (IC 95% 19,7 a 81,1) no estádio I
    • 24,5% (-41,8 a -2,0) de diminuição da incidência de doença no estádio IV no grupo com MMS
    • em termos globais, a incidência de doença nos estadios I ou II foi 39,2% (IC 95% 16,1 a 66,9) mais elevada no grupo com MMS do que no grupo sem rastreio, enquanto a incidência de doença nos estadios III ou IV foi 10,2% (-21,3 a 2,4) mais baixa
    • 1206 mulheres morreram da doença:
      • 296 (0,6%) de 50625 no grupo com MMS,
      • 291 (0,6%) de 50623 no grupo USS,
      • 619 (0,6%) de 101314 no grupo sem rastreio
    • não foi observada qualquer redução significativa nas mortes por cancro do ovário e das trompas nos grupos MMS (p=0,58) ou USS (p=0,36) em comparação com o grupo sem rastreio

Interpretação

• os autores do estudo concluíram que
  • a redução da incidência de doença em estádio III ou IV no grupo do MMS não foi suficiente para se traduzir em vidas salvas, ilustrando a importância de especificar a mortalidade por cancro como o resultado primário nos ensaios de rastreio. Dado que o rastreio não reduziu significativamente as mortes por cancro do ovário e das trompas, o rastreio da população em geral não pode ser recomendado

Referências:

1. Menon U, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Singh N, Ryan A, Karpinskyj C, Carlino G, Taylor J, Massingham SK, Raikou M, Kalsi JK, Woolas R, Manchanda R, Arora R, Casey L, Dawnay A, Dobbs S, Leeson S, Mould T, Seif MW, Sharma A, Williamson K, Liu Y, Fallowfield L, McGuire AJ, Campbell S, Skates SJ, Jacobs IJ, Parmar M. O rastreio populacional do cancro do ovário e a mortalidade após um acompanhamento a longo prazo no UK Collaborative Trial of Ovarian Cancer Screening (UKCTOCS): um ensaio controlado e aleatório. Lancet. 2021 Jun 5;397(10290):2182-2193.