Denosumab

• O denosumab é um anticorpo monoclonal que reduz a atividade dos osteoclastos, reduzindo assim a degradação óssea
  • o denosumab tem uma autorização de comercialização no Reino Unido para o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de fracturas
  • o resumo das caraterísticas do medicamento indica, na indicação, que o denosumab reduz significativamente o risco de fracturas vertebrais, não vertebrais e da anca

O NICE afirma (1):

• o denosumab é recomendado como opção de tratamento para a prevenção primária de fracturas por fragilidade osteoporótica apenas em mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de fracturas:
  • que não possam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato e risedronato ou etidronato, ou que tenham intolerância ou contraindicação a esses tratamentos e
  • que apresentem uma combinação de T-score, idade e número de factores de risco clínicos independentes para fracturas, tal como indicado na tabela seguinte:

• o denosumab é recomendado como opção de tratamento para a prevenção secundária de fracturas osteoporóticas frágeis apenas em mulheres pós-menopáusicas com risco aumentado de fracturas que não consigam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato e risedronato ou etidronato, ou que tenham intolerância ou contraindicação a esses tratamentos
• as pessoas que estão atualmente a receber denosumab para a prevenção primária ou secundária de fracturas osteoporóticas frágeis e que não preenchem os critérios especificados nas recomendações devem ter a opção de continuar o tratamento até que elas e o seu médico considerem apropriado parar

Para mais pormenores, consultar as orientações do NICE (1).

Notas:

• O denosumab 120 mg também foi associado a níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) após a interrupção do tratamento (hipercalcemia de ricochete) em doentes com tumor de células gigantes do osso (2)
  • o denosumab 60mg (Prolia) não está autorizado para utilização em crianças e adolescentes
    • não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido a preocupações de segurança relativas a hipercalcémia grave
• o denosumab é promovido como uma terapia mais conveniente e tem menos efeitos adversos gastrointestinais do que os bisfosfonatos orais (3)
  • No entanto, note-se que a persistência de 3 anos com denosumab é semelhante (aproximadamente 50%) e, se considerarmos os bisfosfonatos, os bisfosfonatos intravenosos não têm efeitos adversos gastrointestinais

Referências:

• 1) NICE (outubro de 2010). Denosumab para a prevenção de fracturas osteoporóticas em mulheres pós-menopáusicas
• 2) Drug Safety Update volume 15, número 10: maio de 2022: 1.
• 3) Bauer DC, Ensrud KE. Denosumab e Prevenção de Fracturas na Prática de Cuidados Primários. JAMA Intern Med. Publicado online em 27 de maio de 2025.