- conceção do estudo - ensaio aleatório, cego, controlado por placebo
- 7705 mulheres pós-menopáusicas com osteoporose foram incluídas no ensaio - os critérios de exclusão incluíram história de cancro da mama ou do endométrio ou doença tromboembólica, sintomas pós-menopáusicos, outras doenças ósseas e doenças endócrinas (exceto hipotiroidismo e diabetes tipo 2)
- os doentes receberam cálcio e vitamina D (cálcio 500mg/d e colecalciferonl 400 a 600 UI/d). As doentes foram também aleatorizadas para receber um placebo, ou raloxifeno 60mg/d ou raloxifeno 120mg/d
- conclusão - este ensaio fornece provas de que o raloxifeno previne as fracturas vertebrais em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose. A redução do risco de fratura vertebral foi maior se a mulher tivesse tido uma fratura vertebral anterior. De salientar a evidência de que o alendronato reduziu o risco de fratura na coluna vertebral E na anca em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose que tinham tido fracturas vertebrais anteriores
Referência:
- JAMA (1999), 282, 637-645
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