Raloxifeno

O raloxifeno é indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas.

• primeiro modulador seletivo dos receptores de estrogénio a ser lançado para a prevenção de fracturas vertebrais em mulheres pós-menopáusicas
• estudos a curto prazo sugerem um efeito benéfico com o tratamento nos parâmetros substitutos das doenças ósseas e cardiovasculares
• o raloxifeno é uma opção terapêutica adicional para as mulheres pós-menopáusicas com risco de osteoporose, mas que não pretendem restabelecer a hemorragia mensal cíclica
• o raloxifeno não altera os sintomas da menopausa e não deve ser administrado a mulheres antes da menopausa
• o raloxifeno pode ser mais aceitável do que a TRH se a sensibilidade ou a dor mamária forem um problema (1)
• o raloxifeno reduz o risco de tumores da mama com receptores de estrogénio positivos
  • o estudo MORE demonstrou uma redução do risco de fratura vertebral e do risco de cancro da mama nas mulheres tratadas com raloxifeno
  • um estudo mais recente demonstrou que, independentemente da TSH anteriormente declarada pelas mulheres envolvidas, o raloxifeno reduziu as fracturas vertebrais e o cancro da mama nas mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (2)
  • em comparação com o tamoxifeno (3)
    • o raloxifeno é tão eficaz como o tamoxifeno na redução do risco de cancro da mama invasivo e apresenta um risco inferior de acontecimentos tromboembólicos e de cataratas, mas um risco superior não estatisticamente significativo de cancro da mama não invasivo
    • o risco de outros cancros, fracturas, doença cardíaca isquémica e acidente vascular cerebral é semelhante para ambos os medicamentos
• não existem atualmente dados disponíveis sobre a eficácia e segurança a longo prazo do raloxifeno
• o raloxifeno na osteoporose
  • o raloxifeno inibe a reabsorção óssea
    • está aprovado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas, numa dose de 60 mg por dia
    • demonstrou reduzir o risco de fracturas vertebrais, mas não foi demonstrada uma redução das fracturas não vertebrais e das fracturas da anca
    • o raloxifeno é tomado numa dose única diária (60 mg) e pode ser tomado em qualquer altura, independentemente das refeições
  • O NICE afirma que (5)
    • o raloxifeno (juntamente com o ranelato de estrôncio) é recomendado como opção de tratamento alternativo para a prevenção secundária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas:
    • recomendado como opção de tratamento alternativo para a prevenção secundária de fracturas de fragilidade osteoporóticas em mulheres pós-menopáusicas:
      • que não possam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato e risedronato ou etidronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao alendronato e ao risedronato ou ao etidronato e
      • que também tenham uma combinação de T-score, idade e número de factores de risco clínicos independentes para fratura
        
        
        • Pontuação T (DP) a partir da qual (ou abaixo da qual) o ranelato de estrôncio e o raloxifeno são recomendados quando o alendronato e o risedronato ou o etidronato não podem ser tomados

• no que respeita à utilização de raloxifeno em doentes com risco aumentado de doença cardiovascular (6):
  • o raloxifeno não afectou significativamente o risco de doença coronária. Verificou-se um aumento do risco de tromboembolismo venoso e de acidente vascular cerebral fatal associado à utilização de raloxifeno

Referências:

• 1. Drug and Therapeutics Bulletin 1999; 37 (5): 33-6.
• 2. Johnell O et al. Raloxifeno reduz o risco de fracturas vertebrais e cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas, independentemente da terapia hormonal prévia. J Fam Pract 2004;53:789-96
• 3. Vogel VG et al. Effects of tamoxifen vs raloxifene on the risk of developing invasive breast cancer and other disease outcomes: the NSABP Study of Tamoxifen and Raloxifene (STAR) P-2 trial. JAMA. 2006 Jun 21;295(23):2727-41
• 4. Sociedade Nacional de Osteoporose (2008). Guideline for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women and men from the age of 50 years in the UK
• 5. NICE (janeiro de 2011). Alendronato, etidronato, risedronato, raloxifeno, ranelato de estrôncio e teriparatida para a prevenção secundária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas
• 6. Barrett-Connor E et al. Effects of raloxifene on cardiovascular events and breast cancer in postmenopausal women. N Engl J Med. 2006 Jul 13;355(2):125-37.