Orientações NICE - bifosfonatos, ranelato de estrôncio, raloxifeno e teriparatida para a prevenção secundária de fracturas em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas

Os pontos das diretrizes da NICE são resumidos a seguir. Para obter orientações pormenorizadas, consulte a versão integral das diretrizes NICE (1):

• Esta secção apresenta um resumo das principais caraterísticas das diretrizes da NICE (1). Para obter informações mais pormenorizadas, consulte a versão integral das diretrizes
  • as orientações referem-se apenas a tratamentos para a prevenção secundária de fracturas de fragilidade em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose
    • a osteoporose é definida por um T-score de -2,5 desvios-padrão (DP) ou inferior no exame de absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
    • no entanto, o diagnóstico pode ser assumido em mulheres com idade igual ou superior a 75 anos se o médico responsável considerar que um exame DXA é clinicamente inadequado ou inviável
  • as diretrizes pressupõem que as mulheres que recebem tratamento têm um consumo adequado de cálcio e estão repletas de vitamina D. A menos que os médicos estejam confiantes de que as mulheres que recebem tratamento cumprem estes critérios, deve ser considerada a suplementação com cálcio e/ou vitamina D
    
    
• bifosfonatos
  • o alendronato é recomendado como uma opção de tratamento para a prevenção secundária de fracturas por fragilidade osteoporótica nos seguintes grupos:
    • recomendado como opção de tratamento para a prevenção secundária de fracturas osteoporóticas frágeis em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose confirmada (ou seja, uma pontuação T de -2,5 DP ou inferior)
    • em mulheres com idade igual ou superior a 75 anos, pode não ser necessário efetuar um exame DXA se o médico responsável o considerar clinicamente inadequado ou inviável
  • o risedronato e o etidronato são recomendados como opções de tratamento alternativas para a prevenção secundária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas:
    • que não possam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao alendronato e
    • que também tenham uma combinação de T-score, idade e número de factores de risco clínicos independentes para a fratura
      
      
      • Escores T (DP) nos quais (ou abaixo dos quais) o risedronato ou o etidronato são recomendados quando o alendronato não pode ser tomado

• se uma mulher com idade igual ou superior a 75 anos que tenha dois ou mais factores de risco clínicos independentes para fracturas ou indicadores de baixa DMO não tiver medido previamente a sua DMO, pode não ser necessário um exame DXA se o médico responsável o considerar clinicamente inadequado ou inviável
• ao decidir entre risedronato e etidronato, os médicos e os doentes devem equilibrar o perfil global de eficácia comprovada dos medicamentos com a sua tolerabilidade e efeitos adversos em doentes individuais
  
  
• ranelato de estrôncio e raloxifeno
  • o ranelato de estrôncio e o raloxifeno são recomendados como opções de tratamento alternativas para a prevenção secundária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas:
  • recomendado como opção de tratamento alternativo para a prevenção secundária de fracturas de fragilidade osteoporóticas em mulheres pós-menopáusicas:
    • que não possam cumprir as instruções especiais para a administração de alendronato e risedronato ou etidronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao alendronato e ao risedronato ou ao etidronato e
    • que também tenham uma combinação de T-score, idade e número de factores de risco clínicos independentes para fratura
      
      
      • Pontuação T (DP) a partir da qual (ou abaixo da qual) o ranelato de estrôncio e o raloxifeno são recomendados quando o alendronato e o risedronato ou o etidronato não podem ser tomados

• se uma mulher com idade igual ou superior a 75 anos, que tenha um ou mais factores de risco clínicos independentes para fracturas ou indicadores de baixa DMO, não tiver medido previamente a sua DMO, pode não ser necessário um exame DXA se o médico responsável o considerar clinicamente inadequado ou inviável
• para efeitos deste guia, os indicadores de baixa DMO são um baixo índice de massa corporal (definido como inferior a 22 kg/m2), condições médicas como espondilite anquilosante, doença de Crohn, condições que resultam em imobilidade prolongada e menopausa prematura não tratada
• ao decidirem entre o ranelato de estrôncio e o raloxifeno, os médicos e os doentes devem equilibrar o perfil de eficácia global comprovada destes medicamentos com a sua tolerabilidade e outros efeitos em doentes individuais
  
  

• teriparatida
  • recomendado como uma opção de tratamento alternativa para a prevenção secundária de fracturas por fragilidade osteoporótica em mulheres pós-menopáusicas:
    • que não possam tomar alendronato e risedronato ou etidronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao alendronato e ao risedronato ou ao etidronato, ou que tenham uma contraindicação ou sejam intolerantes ao ranelato de estrôncio, ou que tenham tido uma resposta insatisfatória ao tratamento com alendronato, risedronato ou etidronato e
    • com idade igual ou superior a 65 anos e com um resultado T igual ou inferior a -4,0 DP, ou com um resultado T igual ou inferior a -3,5 DP e mais de duas fracturas, ou com idade entre 55 e 64 anos e com um resultado T igual ou inferior a -4 DP e mais de duas fracturas

Notas:

• os factores de risco clínicos independentes para fracturas são a história parental de fratura da anca, o consumo de álcool de 4 ou mais unidades por dia e a artrite reumatoide
• a intolerância ao alendronato, risedronato ou etidronato é definida como uma perturbação gastrointestinal superior persistente, suficientemente grave para justificar a interrupção do tratamento, e que ocorre apesar de as instruções de administração terem sido seguidas corretamente
• a intolerância ao ranelato de estrôncio é definida como náuseas ou diarreia persistentes, qualquer uma das quais justifica a interrupção do tratamento
• uma resposta insatisfatória é definida como ocorrendo quando uma mulher tem outra fratura de fragilidade apesar de aderir totalmente ao tratamento durante 1 ano e há evidência de um declínio na DMO abaixo da sua linha de base pré-tratamento

Referência:

• 1. NICE (janeiro de 2011). Alendronato, etidronato, risedronato, raloxifeno, ranelato de estrôncio e teriparatida para a prevenção secundária de fracturas de fragilidade osteoporóticas em mulheres pós-menopáusicas