Estão disponíveis provas de um ensaio clínico, em dupla ocultação, controlado e aleatório.
- Durante um período de dois anos, foram recrutadas para o estudo 240 crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 24 meses que apresentavam otite média aguda em 53 consultórios. As crianças (185) foram excluídas do estudo devido a necessidade clínica, recusa de consentimento dos pais, tratamento antibiótico prévio ou alergia à amoxicilina
- as crianças foram selecionadas aleatoriamente para tratamento com amoxicilina durante 10 dias ou placebo
- as principais medidas de resultado utilizadas no estudo foram a duração da dor e da febre, sintomas persistentes no dia 4, otoscopia no dia 4 e no dia 11, utilização de analgésicos e timpanometria às 6 semanas
- no dia 4, os sintomas estavam presentes em 72% das crianças que receberam placebo e apenas 59% das crianças que receberam amoxicilina. A duração da dor foi, em média, um dia mais longa nas crianças tratadas com placebo. A prevalência de complicações como a efusão do ouvido médio foi semelhante nos dois grupos às 6 semanas
Referências:
- (1) BMJ (2000), 320, 350-4.
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