Orientações NICE - utilização de inibidores selectivos da COX2

Pontos de resumo:

• Inibidores selectivos da COX2 - não recomendados para utilização de rotina em doentes com artrite reumatoide (AR) ou osteoartrite (OA)
• Os inibidores da COX2 devem ser utilizados, de preferência aos AINE padrão, no tratamento da AR ou OA em doentes com "risco elevado" de desenvolver efeitos secundários gastrointestinais (1):
  • doentes com mais de 65 anos
  • em doentes que utilizam medicamentos concomitantes conhecidos por aumentarem a probabilidade de efeitos secundários gastrointestinais superiores
  • doentes com co-morbilidade grave
  • doentes que requerem a utilização das doses máximas recomendadas de AINE padrão
• a utilização de inibidores da COX2 deve ser particularmente considerada quando existe um risco acrescido de complicações induzidas por AINE, por exemplo, história clínica prévia de úlcera péptica, perfuração gastroduodenal ou hemorragia gastrointestinal
• em doentes com doenças cardiovasculares, a utilização de inibidores da COX2 não deve ser prescrita por rotina, em detrimento dos AINE normais

Note-se que, desde a publicação das orientações do NICE, o fabricante retirou voluntariamente a nível mundial o "AINE seletivo da COX-2" rofecoxib (Vioxx/VioxxAcute). Esta medida surge na sequência de novos resultados de ensaios clínicos que revelam um risco acrescido de acontecimentos trombóticos graves confirmados (incluindo enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral) em comparação com o placebo, após uma utilização prolongada.

Foram dados conselhos aos prescritores à luz das preocupações sobre a segurança cardiovascular dos inibidores da COX-2 (2)

• os doentes tratados com qualquer inibidor da COX-2 que tenham doença cardíaca isquémica ou doença cerebrovascular estabelecida devem ser transferidos para tratamentos alternativos (não selectivos da COX-2) logo que seja conveniente
• para todos os doentes, os tratamentos alternativos devem ser considerados à luz de uma avaliação individual dos riscos e benefícios dos inibidores da COX-2, em particular os factores de risco cardiovascular, gastrointestinal e outros
• recorda-se aos prescritores que, para todos os AINE (incluindo os inibidores da COX-2), deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa, durante o período mais curto necessário
• para os doentes que mudaram para AINEs crónicos não selectivos, deve ser considerada a possível necessidade de tratamentos gastroprotectores

O NICE declarou (15 de dezembro de 2004) que a revisão relativa à orientação sobre a utilização de inibidores da COX-2 foi suspensa enquanto se aguarda o resultado da revisão da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) sobre os inibidores da COX-2.

Referência:

1. NICE (julho de 2001). Guidance on the use of cyclo - oxygenase (Cox) II selective inhibitors, celecoxib, rofecoxib, meloxicam and etodolac for osteoarthritis and rheumatoiod arthritis. Comité de Segurança dos Medicamentos (2001), Current Problems in Pharmacovigilance, 27, 1-8.
2. Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (dezembro de 2004). Advice on the use of celecoxib and other selective cox-2 inhibitors in light of concerns about cardiovascular safety.