Prescrição e alternância entre metilfenidato de libertação modificada

O metilfenidato é utilizado como parte de um programa de tratamento abrangente para a perturbação de défice de atenção e hiperatividade (PHDA) em crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos e em adultos

• só é autorizado depois de outras medidas de tratamento, como o aconselhamento e as terapias comportamentais, se terem revelado insuficientes para gerir os sintomas
• o metilfenidato está disponível no Reino Unido em formulações de libertação imediata e de ação prolongada por via oral (comprimidos ou cápsulas)
  • os medicamentos de ação prolongada são aqueles rotulados como formulações de libertação prolongada, de libertação modificada ou de libertação sustentada

Conselhos aos profissionais de saúde no Reino Unido (1):

• Deve ter-se cuidado se as formulações de ação prolongada de metilfenidato forem utilizadas indistintamente devido às diferenças entre as formulações em termos de frequência de dosagem, administração com alimentos, quantidade e tempo do componente de libertação modificada e efeito clínico global
• seguir as recomendações de dosagem específicas para cada formulação
• se estiver a considerar uma mudança para outra preparação de ação prolongada:
  • consultar o doente (e os seus pais ou prestadores de cuidados, se for o caso) para discutir as razões para tal e as possíveis alterações que possam ocorrer no controlo dos sintomas e nos efeitos secundários (e o que fazer se estes ocorrerem)
  • ter em conta as preferências do doente, tais como as suas necessidades individuais, a frequência da dose, os possíveis efeitos secundários ou outras questões relacionadas com o estado do doente
  • reiterar as instruções de utilização da nova fórmula prescrita, especialmente se deve ser tomada com ou sem alimentos
• as orientações clínicas aconselham a prescrever estas formulações de ação prolongada de metilfenidato, especificando o nome da marca ou utilizando o nome do medicamento genérico e o nome do fabricante
• comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas a medicamentos associadas ao metilfenidato ou a outros medicamentos através de um Cartão Amarelo

Uma revisão considera as questões relacionadas com a prescrição e a mudança de metilfenidato de libertação modificada (2):

O metilfenidato está disponível nas formas de dosagem sólida oral de libertação imediata (IR) e de libertação modificada (MR).

Benefícios dos produtos MR (2):

Os produtos de metilfenidato MR podem ser preferidos em relação aos produtos IR, uma vez que oferecem

• conveniência
• maior adesão
• redução do estigma relacionado com a toma de medicamentos na escola ou no local de trabalho
• redução dos problemas de armazenamento e administração de medicamentos controlados na escola ou no local de trabalho
• redução do risco de utilização incorrecta e desvio
• melhoria do controlo dos sintomas em alguns doentes

As preparações IR podem ser adequadas se forem necessários regimes de dosagem mais flexíveis, ou durante a titulação inicial para determinar os níveis de dosagem corretos.

Considerar a escolha do produto numa base individual, dependendo das necessidades da pessoa e da prioridade do tratamento.

Prescrever por marca

A orientação de boas práticas é prescrever produtos de metilfenidato MR por marca.

• os diferentes produtos de metilfenidato MR contêm diferentes componentes IR e MR
  • uma vez que nem sempre são equivalentes, devem normalmente ser prescritos por marca; ou utilizando o nome do medicamento genérico e o nome do fabricante

Mudança de marca

• pode haver ocasiões em que seja necessário mudar de marca (por exemplo, devido a uma interrupção do fornecimento nacional ou local)
  • dadas as diferenças nos rácios dos componentes IR e MR dos diferentes produtos, a MHRA aconselha cautela ao mudar entre produtos de metilfenidato MR, pois pode alterar o controlo dos sintomas.
• voltar ao produto de marca habitual o mais rapidamente possível
• envolver os doentes
  • a escolha do produto deve ser feita caso a caso, com a ajuda de especialistas e envolvendo o doente na decisão de mudar, sempre que necessário
    • fornecer aconselhamento relevante (por exemplo, quaisquer alterações nos horários das doses e na alimentação) e aconselhar os doentes a comunicar quaisquer alterações nos seus sintomas ou efeitos secundários
    • assegurar ao doente que os produtos alternativos pertencem ao mesmo grupo clinicamente equivalente ao do seu medicamento habitual e que a dose não foi alterada.

Acções durante a interrupção do fornecimento

Quando for necessário efetuar mudanças devido a uma interrupção do fornecimento, os prescritores e os farmacêuticos devem

• ter em conta a bioequivalência, tal como descrito abaixo
• prescrever genericamente para permitir a mudança entre produtos de RM bioequivalentes, sempre que possível
• evitar a mistura de diferentes marcas para atingir a dose diária necessária
• individualizar o tratamento utilizando produtos IR quando não estiverem disponíveis produtos MR bioequivalentes
• discutir com os doentes e dar-lhes garantias de que qualquer mudança será temporária e baseada em produtos clinicamente equivalentes
• voltar à sua prática normal de prescrição de marcas durante os períodos em que o fornecimento não é afetado

Comprimidos de MR equivalentes (2):

• os seguintes comprimidos de metilfenidato MR são considerados bioequivalentes entre si. A prescrição de genéricos pode ser efectuada e os produtos podem ser alternados utilizando a mesma dose e quantidade, se tal for necessário:
  • Affenid XL comprimidos
  • Atenza XL comprimidos
  • Concerta XL comprimidos
  • Delmosart comprimidos
  • Matoride XL comprimidos
  • Xaggitin XL comprimidos
  • Xenidato XL comprimidos

Cápsulas MR equivalentes (2):

• As seguintes cápsulas de metilfenidato MR são consideradas bioequivalentes entre si. A prescrição de genéricos pode ser efectuada e os produtos podem ser alternados utilizando a mesma dose e quantidade, se tal for necessário:
  • Focusim XL cápsulas
  • Metyrol XL cápsulas
  • Meflynate XL cápsulas
  • Ritalina XL cápsulas

Note-se, no entanto, que, embora também sejam possíveis trocas de ou para Medikinet XL cápsulas, estas devem ser efectuadas com especial cuidado, uma vez que este produto não é completamente bioequivalente com os outros quatro.

Não mudar para Equasym XL cápsulas

• nenhum outro medicamento de RM é bioequivalente ao Equasym XL cápsulas, pelo que não deve ser substituído ou prescrito genericamente

Preparações IR

Seria necessária uma abordagem individualizada caso fosse necessário mudar para preparações IR. A equivalência entre uma série de produtos de RM e produtos de RI é a seguinte (1):

• Equasym XL 10 mg uma vez por dia é equivalente a uma dose diária total de 10 mg de metilfenidato para administração por via intravenosa
• Concerta XL 18 mg uma vez por dia é equivalente a uma dose diária total de 15 mg de metilfenidato IR
• Medikinet XL 10 mg uma vez por dia é equivalente a uma dose diária total de 10 mg de metilfenidato IR
• Metyrol XL 10 mg uma vez por dia é equivalente a uma dose diária total de 10 mg de metilfenidato IR

Se for necessária uma mudança de produtos MR para IR, considere a possibilidade de procurar aconselhamento ou de voltar a consultar o especialista que iniciou o tratamento (2)

• será necessária uma avaliação clínica adicional para garantir a tolerabilidade e a eficácia
• os prescritores devem também estar cientes de que existe um risco acrescido de utilização incorrecta e desvio com os produtos IR

Referência:

1. Drug Safety Update volume 16, número 2: setembro de 2022: 1.
2. Serviço de Farmácia Especializada do NHS (11 de julho de 2025). Prescrição e alternância entre metilfenidato de libertação modificada