Ensaio controlado
- um estudo experimental em que uma intervenção é aplicada a um grupo de sujeitos e o resultado de interesse é comparado com o de um grupo de controlo idêntico que recebeu outra intervenção (como outro tratamento ativo ou placebo) ao mesmo tempo
- se possível, os sujeitos são afectados ao tratamento de forma aleatória, de modo a que nem o sujeito nem o investigador saibam qual a intervenção que o sujeito está a receber (isto seria designado por ensaio controlado aleatório em dupla ocultação)
- resultados do estudo
- os resultados primários são determinados antes de os doentes entrarem no estudo e centram-se nos benefícios e riscos previstos
- frequentemente, estes estudos utilizam critérios rigorosos para a inclusão e exclusão de sujeitos, o que pode levar a dificuldades na extrapolação dos seus resultados para populações mais vastas observadas na prática clínica
- acompanhamento
- têm frequentemente um seguimento curto devido aos custos e à pressão para produzir provas atempadamente
Referência:
- MeReC Briefing (2005);30 (suplemento):1-7.
- Rochon PA et al.Reader's guide to critical appraisal of cohort studies: 1. Papel e conceção. BMJ 2005;330:895-7.
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