Vibegron para a bexiga hiperactiva

O vibegron é um agonista seletivo dos receptores β3-adrenérgicos, aprovado para o tratamento sintomático da síndrome da bexiga hiperactiva. Uma revisão sistemática concluiu que o vibegron é bem tolerado, com um perfil de segurança favorável (1).

Os efeitos secundários comuns ou muito comuns incluem

• obstipação;
• diarreia;
• dor de cabeça;
• náuseas;
• infeção do trato urinário

Os efeitos secundários pouco frequentes incluem:

• rubor quente;
• reacções cutâneas;
• distúrbios urinários

O vibegron não inibe a CYP2D6, uma via metabólica crítica para os medicamentos habitualmente prescritos a adultos mais velhos, como o donepezil, o tramadol e a venlafaxina (2).

No ensaio COURAGE, o vibegron foi seguro e bem tolerado em homens com sintomas de OAB e hiperplasia benigna da próstata (BPH) tratada farmacologicamente (3).

O NICE declara (4):

• O Vibegron é recomendado como uma opção para o tratamento dos sintomas da síndrome da bexiga hiperactiva em adultos
  • só é recomendado se os medicamentos antimuscarínicos não forem adequados, não funcionarem suficientemente bem ou tiverem efeitos secundários inaceitáveis

O comité do NICE observou que:

• "A evidência dos ensaios clínicos mostra que o vibegron é mais eficaz do que o placebo no tratamento dos sintomas da síndrome da bexiga hiperactiva. A evidência é limitada porque a maioria das pessoas no ensaio não tinha tomado medicamentos antimuscarínicos. No entanto, a redução dos sintomas foi semelhante entre as pessoas que tomaram medicamentos antimuscarínicos e as que não tomaram. A dose autorizada de vibegron (75 mg) não foi diretamente comparada num ensaio clínico com mirabegron, mas uma comparação indireta do tratamento sugere que é provável que funcione igualmente bem..."

Referência:

1. Shi H, Chen H, Zhang Y, Cui Y. A eficácia e segurança do Vibegron no tratamento da bexiga hiperactiva: Uma revisão sistemática e análise conjunta de ensaios clínicos aleatórios. Neurourol Urodyn. 2020 Jun;39(5):1255-1263.
2. Saadat H et al. Vibegron para a bexiga hiperactiva em homens com hiperplasia/obstrução benigna da próstata: percepções do ensaio COURAGE. Transl Androl Urol. 2025 Apr 30;14(4):888-892.
3. Staskin D et al. Eficácia e segurança do Vibegron para sintomas persistentes de bexiga hiperactiva em homens tratados farmacologicamente para hiperplasia benigna da próstata: Results From the Phase 3 Randomized Controlled COURAGE Trial (Resultados do ensaio de fase 3 controlado e aleatório COURAGE). J Urol. 2024 Aug;212(2):256-266.
4. NICE (setembro de 2024). Vibegron para o tratamento dos sintomas da síndrome da bexiga hiperactiva