Mirabegron para a bexiga hiperactiva

O NICE afirma que (1)

• "Mirabegron é recomendado como uma opção para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperactiva apenas para pessoas em que os medicamentos antimuscarínicos estão contra-indicados ou são clinicamente ineficazes, ou têm efeitos secundários inaceitáveis..."

Mirabegron:

• tem uma autorização de introdução no mercado no Reino Unido para o "tratamento sintomático da urgência, do aumento da frequência das micções e/ou da incontinência de urgência que pode ocorrer em doentes com bexiga hiperactiva (BH)
• é um agonista dos receptores beta-3-adrenérgicos
  • ativa os receptores beta-3-adrenérgicos, provocando o relaxamento da bexiga, o que a ajuda a encher-se e a armazenar a urina
  • estudos realizados em animais mostraram que os agonistas dos receptores beta-3 apresentam um relaxamento do detrusor dependente da dose (mediado pela regulação positiva da adenosina cíclica) durante a fase de armazenamento da micção (2)
    • desta forma, o mirabegron pode ajudar no alívio sintomático da OAB e dos sintomas de incontinência urinária de urgência, urgência e frequência urinária
• é administrado por via oral
• o resumo das caraterísticas do medicamento lista as seguintes reacções adversas possíveis para o mirabegron:
  • infeção do trato urinário,
  • taquicardia,
  • infeção vaginal,
  • cistite, palpitação,
  • fibrilhação auricular,
  • dispepsia,
  • gastrite,
  • urticária,
  • erupção cutânea,
  • erupção cutânea macular,
  • erupção cutânea papular,
  • prurido,
  • inchaço das articulações,
  • prurido vulvovaginal,
  • aumento da pressão arterial,
  • aumento da gama-glutamil transpeptidase,
  • aumento da aspartato aminotransferase,
  • aumento da alanina aminotransferase,
  • edema das pálpebras,
  • edema labial,
  • vasculite leucocitoclástica e púrpura (erupção cutânea)
  • Para mais informações sobre reacções adversas e contra-indicações, consultar o resumo das caraterísticas do medicamento.

Absorção do mirabegron

• o mirabegron atinge concentrações plasmáticas máximas (Cmax) em aproximadamente 3,5 horas (2)
  • as concentrações no estado estacionário são atingidas no prazo de sete dias. Nos adultos, não existem diferenças clinicamente significativas na farmacocinética do mirabegron quando administrado com ou sem alimentos

Excreção de mirabegron

• a semi-vida de eliminação média (t1/2) do mirabegron é de aproximadamente 50 horas em doentes adultos e de 26 a 31 horas em doentes pediátricos (mirabegron granulado) (2)
  • a eliminação renal do mirabegron faz-se principalmente através da secreção tubular ativa e da filtração glomerular
  • cerca de 55% é excretado na urina, 34% nas fezes e ~25% na urina (inalterado)

O Mirabegron está contraindicado em doentes com hipertensão grave não controlada; estão a ser introduzidos conselhos sobre monitorização regular devido a casos de hipertensão grave (3):

• O Mirabegron está contraindicado em doentes com hipertensão grave não controlada (pressão arterial sistólica =180 mm Hg ou pressão arterial diastólica =110 mm Hg, ou ambas)
• a pressão arterial deve ser medida antes do início do tratamento e monitorizada regularmente durante o tratamento, especialmente em doentes com hipertensão

Referência:

• 1) NICE (junho de 2013). Mirabegron para o tratamento dos sintomas da bexiga hiperactiva
• 2) Dawood O, El-Zawahry A. Mirabegron. [Atualizado em 2023, 28 de agosto]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-.
• 3) Atualização de Segurança de Medicamentos (14 de outubro de 2015). Mirabegron (Betmiga): risco de hipertensão grave e eventos cerebrovasculares e cardíacos associados