Gemäß den Empfehlungen des NICE sollte bei der Einleitung einer Insulintherapie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes NPH-Insulin (Isophan) oder ein langwirksames Analogon verwendet werden (1).
Bei der Mehrheit der Patienten ist die Blutzuckerkontrolle selbst mit den anfänglichen Insulinschemata suboptimal.
- Bei 74 % der Patienten lag der HbA1c-Wert 6 Monate nach Beginn der Insulintherapie bei 7,5 % oder höher
- lag der HbA1c-Wert nach einem Jahr bei nur 24 % oder weniger unter 6,5 % (1).
Das NICE empfiehlt, dass bei Patienten, bei denen der HbA1c-Zielwert mit der Anfangstherapie nicht ohne problematische Hypoglykämien erreicht wird und:
- bei einer Basalinsulintherapie zusätzliche Mahlzeiteninsulindosen in Betracht gezogen oder ein Wechsel zu einem Fertiginsulin erwogen werden sollte
- bei einmal oder zweimal täglicher Gabe von Fertiginsulin eine zusätzliche Injektion zu den Mahlzeiten oder die Umstellung auf eine Basalinsulintherapie plus Injektionen zu den Mahlzeiten in Betracht gezogen werden sollte (1).
Einige vorgeschlagene Insulinschemata für Patienten mit Typ-2-Diabetes (2):
- Einmal täglich – Basaltherapie
- Eine Basaltherapie umfasst die Verwendung von Neutral-Protamin-Hagendorn (NPH) oder einem Analoginsulin
- Wählen Sie ein mittelwirksames Insulin, das einen niedrigen Insulin-Hintergrundspiegel gewährleistet. Dieses kann zur Ergänzung der tagsüber eingenommenen oralen Antidiabetika verwendet werden
- Human-Isophan ist das Basalinsulin der Wahl
- Es gibt keine Belege für eine verbesserte Diabeteskontrolle durch analoges Basalinsulin bei Menschen mit Typ-2-Diabetes
- Basalinsulinanaloga sollten nur bei Menschen mit Typ-2-Diabetes in Betracht gezogen werden, die unter wiederkehrender Hypoglykämie leiden oder Hilfe bei der Insulininjektion benötigen
- Üblicherweise wird der tägliche Insulinbedarf auf etwa 0,5 Einheiten/kg Körpergewicht berechnet; aus Sicherheitsgründen werden dann 60 % der berechneten Dosis verabreicht. Die folgende Berechnung verringert das Fehlerrisiko
- Täglicher Insulinbedarf = ca. 0,3 Einheiten/kg Körpergewicht, z. B. 0,3 × 72 kg = 21,6 Einheiten (auf 22 Einheiten aufrunden). Davon entfallen 50 % auf den Basalbedarf: 22 × 50 % = 11 Einheiten (auf 12 Einheiten aufrunden)
- Eine sichere Anfangsdosis wären z. B. 12 Einheiten mittellang wirksames Insulin, das üblicherweise vor dem Schlafengehen verabreicht wird
- Eine Basaltherapie umfasst die Verwendung von Neutral-Protamin-Hagendorn (NPH) oder einem Analoginsulin
- Zweimal tägliche Dosierung
- Bei einer zweimal täglichen Dosierung ist die am häufigsten verwendete Option eine vorgemischte feste Kombination aus kurzwirkendem und mittelwirksamem Insulin oder eine Mischung aus den schnellwirkenden Insulinen Lispro oder Aspart. Ein zweimal täglich verabreichtes mittelwirksames Insulin ist eine alternative Wahl und kann bei älteren Menschen geeignet sein, bei denen Bedenken hinsichtlich des Risikos einer Hypoglykämie bestehen.
- Täglicher Insulinbedarf = ca. 0,5 Einheiten/kg Körpergewicht, z. B. 0,5 × 72 kg = 36 Einheiten
- Nehmen Sie z. B. 60 % „zur Sicherheit“ – 36 Einheiten × 60 % = 22 Einheiten
- Die Dosis im Verhältnis 50:50 aufteilen: vor dem Frühstück und vor dem Abendessen, d. h. 11 Einheiten zweimal täglich. Zur Vereinfachung der Verabreichung auf 12 Einheiten aufgerundet
- Im Allgemeinen liegt die letztendlich benötigte Insulindosis näher an einer 60 %/40 %-Aufteilung
- Basal-Bolus-Schema
- ist das intensivste Schema mit drei präprandialen Dosen kurz-/schnellwirkenden Insulins und einer Dosis mittel- oder langwirksamen Insulins vor dem Schlafengehen
- Zwar bietet dieses Schema im Vergleich zu anderen Insulinschemata keine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle, doch kann es für Menschen ohne festen Tagesablauf am besten geeignet sein, da Zeitpunkt und Dosis des Insulins je nach Essenszeit und Kohlenhydratgehalt der Mahlzeit variiert werden können
- Im Allgemeinen sollten 30 %–50 % des täglichen Gesamtinsulinbedarfs als mittel- oder langwirksames Insulin vor dem Schlafengehen verabreicht werden, während das restliche Insulin je nach individuellem Bedarf vor dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen als kurz- bzw. schnellwirksames Insulin verabreicht wird.
- Täglicher Insulinbedarf = ca. 0,5 Einheiten/kg Körpergewicht, z. B. 0,5 × 72 kg = 36 Einheiten
- Nehmen Sie z. B. 60 % „zur Sicherheit“ – 36 Einheiten × 60 % = 22 Einheiten
- Bei Beginn einer Basal-Bolus-Therapie, bei der drei präprandiale Dosen kurz- bzw. schnellwirksamen Insulins vor dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen sowie mittel- bzw. langwirksames Analoginsulin vor dem Schlafengehen verabreicht werden sollen, lässt sich die tägliche Gesamtdosis wie folgt berechnen:
- 22 Einheiten wie oben. -50 % der täglichen Gesamtdosis sind Basalinsulin = 11 Einheiten, z. B. zur Vereinfachung der Verabreichung „abgerundet“ = 10 Einheiten
- Die tägliche Bolus-Insulindosis beträgt daher 22 – 10 (Basalinsulindosis) = 12 Einheiten kurzwirksames Insulin.
- Diese wird in drei Portionen für vor dem Frühstück, Mittagessen und Abendessen aufgeteilt = jeweils 4 Einheiten pro Mahlzeit. Vor dem Schlafengehen werden 10 Einheiten mittel- bzw. langwirksames Analoginsulin verabreicht
- Die Insulindosis kann dann entsprechend dem individuellen Bedarf erhöht werden.
- ist das intensivste Schema mit drei präprandialen Dosen kurz-/schnellwirkenden Insulins und einer Dosis mittel- oder langwirksamen Insulins vor dem Schlafengehen
Im Allgemeinen ist es sinnvoll, bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zunächst mit einer einmal- oder zweimal-täglichen Insulintherapie zu beginnen, bis sie sich mit den Injektionen wohlfühlen (2).
Bei der Entscheidung, ob bei Typ-2-Diabetikern eine einmal- oder zweimal tägliche Insulintherapie eingeleitet werden soll:
- Es gibt Studienbelege dafür (3), dass bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit oralen Antidiabetika nur unzureichend eingestellt sind, die Einleitung einer Insulintherapie mit zweimal täglich verabreichtem biphasischem Insulin Aspart 70/30 (vor dem Frühstück und vor dem Abendessen) bei der Erreichung der HbA(1c)-Zielwerte wirksamer war als einmal täglich verabreichtes Glargin, insbesondere bei Patienten mit einem HbA(1c)-Wert > 8,5 %
Einmal wöchentlich verabreichtes Insulin bei Typ-2-Diabetes (4,5):
- Insulin Efsitora alfa ist ein neuartiges, einmal wöchentlich verabreichtes Basalinsulin-Fusionsprotein, das aus einem einkettigen Insulinanalogon besteht, das an eine humane IgG2-Fc-Domäne gebunden ist, wodurch seine Halbwertszeit im Blutkreislauf auf 15–16 Tage verlängert wird
Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse ergab, dass Insulin Efsitora alfa (1):
- in Bezug auf die Senkung des HbA1c-Werts, des Nüchternplasmaglukosespiegels und des Anteils der Patienten, die einen HbA1c-Wert < 7 % erreichen, die Nichtunterlegenheit gegenüber täglich verabreichten Basalinsulinen nachweist
- Kennzahlen der kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM):
- Zeit im Zielbereich (TIR 3,9–10,0 mmol/L): statistisch signifikanter Anstieg im Vergleich zu täglich verabreichtem Insulin
- Zeit außerhalb des Zielbereichs (TAR > 10,0 mmol/L): statistisch signifikanter Rückgang
- Zeit außerhalb des Zielbereichs (TBR < 3,9 mmol/L): kein signifikanter Unterschied im Vergleich zu täglich verabreichten Basalinsulinen
- Auswirkungen auf das Körpergewicht: Veränderungen des Körpergewichts sind vergleichbar mit denen bei einmal täglich verabreichtem Basalinsulin
- Sicherheit und unerwünschte Ereignisse:
- Insgesamt traten unter Efsitora mehr behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) auf (RR 1,12, p = 0,001), was in erster Linie auf leichte bis mittelschwere, nicht schwerwiegende Ereignisse zurückzuführen war
- Es wurden keine signifikanten Unterschiede bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs), Reaktionen an der Injektionsstelle, Überempfindlichkeitsreaktionen oder der Gesamt- bzw. schweren Hypoglykämierate beobachtet
NICE stellt fest (5):
- Insulin Efsitora alfa kann im Rahmen seiner Zulassung als Option zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen eingesetzt werden
- Es sollte die kostengünstigste Option der geeigneten Behandlungen (einschließlich Insulin Efsitora alfa und Basalinsulin zur ein- oder zweimal täglichen Verabreichung) gewählt werden, nachdem die Vor- und Nachteile der verfügbaren Behandlungen mit der betroffenen Person besprochen wurden
- Berücksichtigen Sie die Verabreichungskosten, Dosierungen, den Preis pro Dosis und kommerzielle Vereinbarungen
Anmerkungen (6):
- Bei der Festlegung der Anfangsdosis von Insulin ist – bei Verwendung eines Analogins anstelle von Humaninsulin – vorsichtshalber eine Dosisreduktion um 10 % vorzunehmen
Referenz:
- Barnett A et al. Insulin bei Typ-2-Diabetes: Wahl einer Zweitlinien-Insulintherapie. Int J Clin Pract. 2008;62(11):1647-53
- NHS (Greater Glasgow and Clyde). Leitlinien zur Einleitung und Anpassung der Insulintherapie in der Primärversorgung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: als Orientierungshilfe für Diabetes-Fachpflegekräfte (abgerufen am 21.10.26)
- Raskin P et al. Einleitung einer Insulintherapie bei Typ-2-Diabetes: Ein Vergleich von biphasischen und basalen Insulinanaloga. Diabetes Care 2005;28:260–5n
- Mehmood H et al. Einmal wöchentlich verabreichtes Insulin Efsitora Alfa im Vergleich zu einmal täglich verabreichtem Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes: Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse. Endocrinology, Diabetes & Metabolism. 2025;8:e70126.
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE). Insulin Efsitora Alfa zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Leitlinie zur Technologiebewertung [TA1200]. Veröffentlicht am 16. Oktober 2026.
- Novo Nordisk (August 2005). Leitfaden zur Umstellung von Humaninsulin auf Analoginsulin.
Verwandte Seiten
- Insulintherapie (Umstellung auf Insulin bei Typ-2-Diabetikern)
- Einführung und Titrierung eines Basalinsulins bei Typ-2-Diabetes
- Insulin - Transfer vom Menschen zum Analogon
- NICE-Leitlinien - die Verwendung von lang wirkenden Insulinanaloga zur Behandlung von Typ-2-Diabetes - Insulin Glargin und Insulin Detemir
- Insulin Efsitora Alfa zur Behandlung von Typ-2-Diabetes
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