Immunochemische Tests auf Hämoglobin im Stuhl (FIT) und Nachweis von Darmkrebs

Fäkale immunchemische Tests (FIT) zum Nachweis von Hämoglobin und Darmkrebs

Mit fäkalen immunchemischen Tests wird menschliches Globin mit Hilfe eines auf Antikörpern basierenden Assays nachgewiesen.

Die FIT-Probenahme ist im Vergleich zum gFOBT einfacher und leichter durchzuführen

• Es ist nur eine Stuhlprobe erforderlich, und vor dem Test sind keine Einschränkungen in Bezug auf Ernährung oder Medikamente erforderlich.
• der Test ist spezifisch für menschliches Hämoglobin - anders als der gFOBT
• FIT ist ein quantitativer Test - die Nachweisgrenze für Hämoglobin, das in einer Stuhlprobe nachgewiesen wird, ist im Voraus festgelegt und definiert einen "positiven" oder "negativen" Test. Bei der Darmkrebsvorsorge sind die verwendeten Werte deutlich höher als bei symptomatischen Patienten.

Wirksamkeit von FIT bei der Erkennung von Darmkrebs (CRC) gegenüber gFOBT (1,2)

• Die Gesamtgenauigkeit der FIT bei der Erkennung von Darmkrebs liegt bei 95 % mit einer Sensitivität von 79 % und einer Spezifität von 94 %, wie in einer systematischen Übersichtsarbeit und Meta-Analyse von Lee et al. gezeigt wurde, die 19 qualifizierte Studien umfasste.
• FIT hat nachweislich eine höhere Sensitivität bei der Erkennung fortgeschrittener Adenome und kolorektaler Karzinome als der Guajak-basierte Test auf okkultes Blut im Stuhl (gFOBT)
• FIT ist auch wirksam bei der Erkennung von nicht krebsbedingten Darmerkrankungen, z. B. IBD.

Der Einsatz von FIT im Vereinigten Königreich wird in drei verschiedenen Situationen vorgeschlagen - mit unterschiedlichen Hämoglobinwerten in der untersuchten Stuhlprobe:

• Darmkrebs-Screening
  • FIT soll in den Darmkrebs-Screening-Programmen im Vereinigten Königreich eingesetzt werden und die Verwendung von gFOBT ersetzen (3)
  • Die Verwendung von FIT anstelle von gFOBT wird die Teilnahme an der Darmkrebsvorsorgeuntersuchung um 6 % erhöhen, da die Anwendung einfach ist und nur eine einzige Stuhlprobe benötigt wird, während bei gFOBT sechs Proben erforderlich sind (3)
  • der Hb-Wert, der für ein abnormales bzw. normales Ergebnis herangezogen wird, ist noch nicht festgelegt worden - allerdings ein Wert von 120 µg Hb/g Stuhl oder mehr für die Definition eines "anormalen Ergebnisses" wird zu einer ähnlichen Anzahl "positiver" Screening-Tests führen, wie sie gegenwärtig vorkommen
  • Bei einem positiven FIT-Test ("abnormales Ergebnis") wird der Patient in England und Wales von der Darmvorsorgeeinrichtung zur weiteren Untersuchung überwiesen.
    
    
• NICE hat erklärt, dass (4):
  
  
  • Ein quantitativer immunchemischer Stuhltest (FIT) mit HM-JACKarc oder OC-Sensor wird empfohlen, um die Überweisung bei Verdacht auf Darmkrebs bei Erwachsenen
    • mit einer abdominalen Masse, oder
    • mit einer Veränderung der Stuhlgewohnheiten, oder
    • mit Eisenmangelanämie, oder
    • im Alter von 40 Jahren und älter mit unerklärlichem Gewichtsverlust und Bauchschmerzen, oder
      
      
    • unter 50 Jahren mit rektalen Blutungen und einem der folgenden unerklärlichen Symptome:
      • Unterleibsschmerzen
      • Gewichtsverlust, oder
        
        
    • im Alter von 50 Jahren und älter mit einem der folgenden ungeklärten Symptome:
      • rektale Blutung
      • Unterleibsschmerzen
      • Gewichtsverlust, oder
        
        
    • über 60-Jährige mit Anämie, auch wenn kein Eisenmangel vorliegt
      
      
    • FIT sollte auch dann angeboten werden, wenn die Person zuvor ein negatives FIT-Ergebnis im Rahmen des NHS-Darmkrebsvorsorgeprogramm. Personen mit einer rektalen Masse, einer ungeklärten analen Masse oder einer ungeklärten analen Ulzeration muss keine FIT angeboten werden, bevor eine Überweisung in Betracht gezogen wird
      
      
    • Überweisung von Erwachsenen über einen Überweisung bei Krebsverdacht (wie in der NICE-Leitlinie zu Krebsverdacht beschrieben) bei Darmkrebs, wenn ein FIT-Ergebnis von mindestens 10 Mikrogramm Hämoglobin pro Gramm Stuhl vorliegt
      
      
    • für Personen, die keine Stuhlprobe abgegeben haben oder bei denen das FIT-Ergebnis unter 10 Mikrogramm Hämoglobin pro Gramm Stuhl liegt:
      • Es sollten Sicherheitsnetzprozesse vorhanden sein.
      • Die Überweisung an eine geeignete Einrichtung der Sekundärversorgung sollte nicht verzögert werden, wenn aufgrund anhaltender ungeklärter Symptome (z. B. einer abdominalen Masse) ein starker klinischer Verdacht auf Krebs besteht.
  • Der Hb-Wert, der für ein abnormales bzw. normales Ergebnis verwendet wird, kann je nach Umsetzung dieses Pfads variieren.
    • ein Wert von mehr als oder gleich 10 µg Hb/g Fäkalien für die Definition eines "abnormalen Ergebnisses" wurde von NICE vorgeschlagen (4)
      
      
  • ein "abnormaler Test" erfüllt die Kriterien für eine dringende Krebsüberweisung (3)
    
    
• FIT als Screening/Triage von Überweisungen in der 2.
  • Es besteht die Sorge, dass verschiedene Studien, in denen FIT bei Überweisungen von Patienten aus dem unteren Gastrointestinaltrakt in der zweiten Woche eingesetzt wurde, keine 100%ige Sensitivität gezeigt haben - d.h. bei einigen Patienten mit einem negativen FIT-Test wurde Darmkrebs nachgewiesen.
  • Mowat et al. (5) verwendeten einen FIT bis zu einem Wert von einem Wert von 10 µg Hb/g Stuhl und ergaben eine Sensitivität von 89 % in einer Population von 2 Wochen - d. h. 11 von 100 Patienten mit Darmkrebs hatten einen negativen FIT-Test bis zu einem Wert von 10. Die Studie gab anschließend eine Sensitivität von 100 % an, indem sie angab, mit FIT auf "nachweisbare" Hb-Werte zu testen, aber die Studie definierte nicht die Methodik, mit der dies erreicht werden sollte - und so basierte die 89 %ige Sensitivität auf einem Wert von Wert von 10 µg Hb/g Kot der einzige definierte Nachweis in der Studie ist
  • Widlak el al. (6) verwendeten einen FIT bis zu einem Wert von Niveau von 7 µg Hb/g Fäzes bei Patienten, die nach den Kriterien für einen unteren GI-Befund der 2. Woche überwiesen wurden, ergab sich in dieser Studie eine Sensitivität von 84 %, d. h. bei 16 von 100 Patienten, bei denen mittels Koloskopie usw. ein kolorektales Karzinom nachgewiesen wurde, war der FIT bei einem Wert von 7 negativ
  • Weitere Studien sind im Gange, um den Stellenwert und die Verwendung von FIT in der 2-wöchigen Überweisungsphase für den unteren Teil des Magen-Darm-Trakts zu ermitteln - derzeit ist dies Gegenstand umfangreicher Forschungsarbeiten, die in bestimmten Zentren durchgeführt werden, und wird in der Routinepraxis nicht empfohlen.

CRUK-Zusammenfassung bezüglich FIT bei Darm-Screening versus symptomatisch:

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Hausärztliche Ressourcen:

• PHE-Blog: Neues Heimtest-Kit für die Darmkrebsvorsorge: Was Hausärzte wissen müssen
  
  
• CRUK - Einführung des fäkalen immunochemischen Tests (FIT)

Referenz:

1. Lee JK, Liles EG, Bent S, Levin TR, Corley DA. Genauigkeit von fäkalen immunchemischen Tests für kolorektales Karzinom: systematische Überprüfung und Meta-Analyse. Ann Intern Med. 2014;160:171
2. Allison JE, Fraser CG, Halloran SP, Young GP. Population screening for colorectal cancer means getting FIT: the past, present, and future of colorectal cancer screening using the fecal immunochemical test for hemoglobin (FIT) Gut Liver. 2014;8:117-130.
3. PHE Blog (August 2017). Neues Heimtest-Kit für die Darmkrebsvorsorge: Was Hausärzte wissen müssen.
4. NICE (August 2023). Quantitativer fäkal-immunochemischer Test als Orientierungshilfe für die Überweisung zur Darmkrebsvorsorge in der Primärversorgung.
5. Mowat et al. (2015). Fäkales Hämoglobin und fäkales Calprotectin als Indikatoren für Darmerkrankungen bei Patienten, die sich mit Darmsymptomen in der Primärversorgung vorstellen. Gut Online First, veröffentlicht am 20. August 2015
6. Widlak MM et al. Diagnostic Accuracy of Faecal Biomarkers in Detecting Colorectal Cancer and Adenoma in Symptomatic Patients. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):354-363.