CAPRIE-Studie

• Es handelte sich um eine Phase-III-Studie aus dem Jahr 1996, in der das Potenzial von Clopidogrel zur Prävention von ischämischem Schlaganfall, Herzinfarkt oder vaskulärem Tod bei Patienten mit kürzlich erlittenem ischämischem Schlaganfall, kürzlich erlittenem Herzinfarkt oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAVK) untersucht wurde.
  
• Die Studie war randomisiert und doppelblind.
  
• 19.185 Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit 75 mg Clopidogrel pro Tag (n = 9.599) oder 325 mg Aspirin pro Tag (n = 9.586) zugewiesen
  
• Die Nachbeobachtungszeit betrug 1–3 Jahre (im Mittel 1,91 Jahre), was einem Risiko von 36.731 Patientenjahren entspricht
  
• Primärer Endpunkt der CAPRIE-Studie war eine Intention-to-treat-Analyse des ersten Auftretens eines Ereignisses aus der Ergebnisgruppe „ischämischer Schlaganfall, MI oder vaskuläre Erkrankung“
  
• In der Clopidogrel-Gruppe traten während 17.636 Patientenjahre Risiko 939 atherosklerotische Ereignisse auf, was einer durchschnittlichen Rate von 5,32 % pro Jahr entspricht. In der Aspirin-Gruppe traten während 17.519 Patientenjahre Risiko 1.031 Ereignisse auf, was einer durchschnittlichen Rate von 5,83 % pro Jahr entspricht. Die relative Risikoreduktion betrug 8,7 % (95 % KI 0,3–16,5) zugunsten von Clopidogrel (p = 0,043).
• Hinsichtlich des Risikos für den Tod jeglicher Ursache gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen Aspirin und Clopidogrel.
• Berechnet man anhand der Daten der CAPRIE-Studie die Anzahl der zu behandelnden Patienten (NNT), müsste man bei etwa 200 Patienten ein Jahr lang Clopidogrel anstelle von Aspirin einsetzen, um ein zusätzliches schwerwiegendes klinisches Ereignis zu verhindern
• Es ist zu beachten, dass Clopidogrel bei Patienten mit einem kürzlich erlittenen Schlaganfall, einem kürzlich erlittenen Myokardinfarkt oder einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit, die zudem zuvor einer Herzoperation unterzogen worden waren, bei der Reduzierung wiederkehrender ischämischer Ereignisse wirksamer war als Aspirin (2)

Quelle:

1. CAPRIE-Lenkungsausschuss (1996). Eine randomisierte, verblindete Studie zum Vergleich von Clopidogrel mit Aspirin bei Patienten mit einem Risiko für ischämische Ereignisse (CAPRIE). Lancet, 348, 1329–1339.
2. Bhatt DL et al. (2001). Überlegenheit von Clopidogrel gegenüber Aspirin bei Patienten mit vorangegangener Herzoperation. Circulation, 103, 363–8.