La isotretinoína (un derivado de la vitamina A) sólo puede dispensarse con receta hospitalaria debido a su potencial toxicidad y teratogenicidad. Se utiliza en el tratamiento del acné, reduciendo la producción de sebo y el propionibacterium acnes superficial.
Dado que puede resultar obvio desde el principio qué pacientes van a ser derivados, puede merecer la pena iniciar el tratamiento antibiótico del paciente en el momento de la derivación.
Información para la prescripción (1):
- la isotretinoína sólo está disponible con receta médica y sólo debe prescribirse en un equipo dirigido por un consultor
- las recetas de isotretinoína deben expedirse a nombre del consultor en una farmacia hospitalaria. De este modo, los especialistas con más experiencia pueden asesorar a los pacientes sobre las importantes cuestiones de seguridad asociadas a la isotretinoína
La isotretinoína está contraindicada en:
- hipervitaminosis A
- hiperlipidemia no controlada
- durante el embarazo o la lactancia (1,2,3)
Antes de iniciar el tratamiento con isotretinoína:
- se requieren investigaciones de referencia (hemograma, perfil lipídico en ayunas, pruebas de función hepática)
- si el paciente es mujer, es importante confirmar que la prueba de embarazo es negativa antes de iniciar el tratamiento. Además, las pacientes deben utilizar un método anticonceptivo eficaz al menos cuatro semanas antes del tratamiento, durante el mismo y al menos cuatro semanas después de su interrupción (1).
- deben obtenerse antecedentes de salud psiquiátrica previa y actual (1)
Se requiere una anticoncepción eficaz cuando una mujer en edad fértil utiliza isotretinoína (1,2,3)
El Formulario Nacional Británico aborda la cuestión de la anticoncepción y el uso de isotretinoína isotretinoína (4):
- Consejo MHRA/CHM: Medicamentos retinoides orales: materiales educativos revisados y simplificados sobre prevención del embarazo para profesionales sanitarios y mujeres (junio de 2019)
- están disponibles nuevas listas de verificación para prescriptores, tarjetas recordatorias para pacientes y listas de verificación para farmacias para apoyar el Programa de Prevención del Embarazo en mujeres y niñas en edad fértil que toman acitretina, alitretinoína o isotretinoína orales. Se recuerda a los profesionales sanitarios que el uso de retinoides orales está contraindicado en el embarazo debido al alto riesgo de malformaciones congénitas graves, y cualquier uso en mujeres debe realizarse dentro de las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo (ver Concepción y anticoncepción y Información sobre prescripción y dispensación)
- se han notificado reacciones neuropsiquiátricas en pacientes que toman retinoides orales. Se aconseja a los profesionales sanitarios que vigilen a los pacientes para detectar signos de depresión o ideación suicida y, en caso necesario, derivarlos para que reciban el tratamiento adecuado; se debe prestar especial atención a las personas con antecedentes de depresión. Se debe aconsejar a los pacientes que hablen con su médico si experimentan cualquier cambio en su estado de ánimo o comportamiento, y animarles a que pidan a sus familiares y amigos que estén atentos a cualquier cambio en su estado de ánimo.
- la MHRA aconseja que las mujeres y niñas en edad fértil tratadas con los retinoides orales acitretina, alitretinoína o isotretinoína sigan un Programa de Prevención del Embarazo con seguimiento regular y pruebas de embarazo
- en las mujeres en edad fértil, excluir el embarazo unos días antes del tratamiento, todos los meses durante el tratamiento (a menos que existan razones de peso que indiquen que no hay riesgo de embarazo) y 4 semanas después de interrumpir el tratamiento
- las mujeres deben practicar una anticoncepción eficaz durante al menos 1 mes antes de iniciar el tratamiento, durante el tratamiento y durante al menos 1 mes después de interrumpirlo
- se les debe aconsejar que utilicen al menos 1 método anticonceptivo, pero lo ideal es que utilicen 2 métodos anticonceptivos
- los anticonceptivos orales que sólo contienen progestágenos no se consideran eficaces
- los métodos de barrera no deben utilizarse solos, pero pueden combinarse con otros métodos anticonceptivos
- se debe aconsejar a las mujeres que interrumpan el tratamiento y que acudan rápidamente al médico si se quedan embarazadas durante el tratamiento o en el plazo de 1 mes después de interrumpirlo
Un único ciclo de isotretinoína oral puede inducir la remisión de los pacientes con acné y es el tratamiento más eficaz disponible para el acné (2). En general, los pacientes requieren tratamiento con isotretinoína durante cuatro a ocho meses.
NICE sugiere con respecto al tratamiento con isotretinoína oral (5):
Considerar la isotretinoína oral para personas mayores de 12 años que presenten una forma grave de acné resistente a cursos adecuados de terapia estándar con antibióticos sistémicos y terapia tópica (tabla siguiente). Por ejemplo:
- acné noduloquístico
- acné conglobata
- acné fulminans
- acné con riesgo de cicatrización permanente
Al considerar la isotretinoína oral para el acné, tenga en cuenta el bienestar psicológico de la persona y, si procede, remítala a los servicios de salud mental antes de iniciar el tratamiento.
Si es probable que una persona con acné se beneficie del tratamiento con isotretinoína oral
Si la persona puede quedarse embarazada:
Prescribir isotretinoína oral para el tratamiento del acné a una dosis diaria estándar de 0,5 a 1 mg/kg.
Considerar una dosis diaria reducida de isotretinoína (menos de 0,5 mg/kg) para las personas con mayor riesgo de efectos adversos o que los experimenten.
Cuando se administre isotretinoína como tratamiento del acné:
- continuar hasta alcanzar una dosis total acumulada de 120 a 150 mg/kg, pero
- si ha habido una respuesta adecuada y no se han producido nuevas lesiones de acné durante 4 a 8 semanas, considere la posibilidad de interrumpir el tratamiento antes.
Si una persona está tomando isotretinoína oral para el acné:
- revise su bienestar psicológico durante el tratamiento y controle periódicamente la aparición de síntomas o signos de desarrollo o empeoramiento de problemas de salud mental o disfunción sexual
- Dígales que pidan consejo médico si sienten que su salud mental o su función sexual se ven afectadas o empeoran, y que interrumpan el tratamiento y pidan consejo médico urgente si estos problemas son graves.
Uso de corticosteroides orales además de isotretinoína oral
- si se produce un brote de acné (empeoramiento agudo y significativo del acné) después de iniciar el tratamiento con isotretinoína oral, considere la posibilidad de añadir un tratamiento con prednisolona oral
- cuando una persona con acné fulminans empiece a tomar isotretinoína oral, considere la posibilidad de añadir un tratamiento con prednisolona oral para prevenir un brote de acné.
Opciones de tratamiento para el acné vulgar de leve a moderado y de moderado a grave:
| | | |
|---|
| | | - no utilizar durante el embarazo
- utilizar con precaución durante la lactancia
- puede causar irritación cutánea, fotosensibilidad y decoloración del cabello y los tejidos
|
| | | - no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia
- puede causar irritación cutánea y fotosensibilidad
|
| | - puede utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
| - puede causar irritación de la piel , fotosensibilidad y decoloración del cabello y tejidos
|
| Combinación fija de adapaleno tópico con peróxido de benzoilo tópico, aplicado una vez al día por la noche, más limeciclina oral o doxiciclina oral una vez al día | - el componente oral puede ser eficaz para tratar las zonas afectadas a las que es difícil llegar con el tratamiento tópico (como la espalda)
- el tratamiento con ciclos adecuados de terapia estándar con antibióticos sistémicos y terapia tópica es un requisito de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para la isotretinoína oral posterior
| - no debe utilizarse durante el embarazo, la lactancia ni en menores de 12 años
- el adapaleno tópico y el peróxido de benzoilo tópico pueden causar irritación cutánea, fotosensibilidad y decoloración del cabello y los tejidos
- los antibióticos orales pueden causar efectos secundarios sistémicos y resistencia antimicrobiana
- las tetraciclinas orales pueden causar fotosensibilidad
|
| Ácido azelaico tópico aplicado dos veces al día, más limeciclina oral o doxiciclina oral tomadas una vez al día | - el componente oral puede ser eficaz para tratar las zonas afectadas de difícil acceso con el tratamiento tópico (como la espalda)
- el tratamiento con cursos adecuados de terapia estándar con antibióticos sistémicos y terapia tópica es un requisito de la MHRA para la isotretinoína oral posterior
| - no debe utilizarse durante el embarazo, la lactancia ni en menores de 12 años
- los antibióticos orales pueden causar efectos secundarios sistémicos y resistencia
- las tetraciclinas orales pueden causar fotosensibilidad
|
Notas:
- Roche ha elaborado una guía con respecto a la isotretinoína (6):
- El inicio del tratamiento con isotretinoína en pacientes menores de 18 años requiere ahora el acuerdo de dos prescriptores independientes de que no existe otro tratamiento eficaz adecuado antes de prescribirlo.
- Todos los pacientes deben recibir asesoramiento sobre los beneficios y riesgos del tratamiento antes de que se prescriba la isotretinoína, incluidos los posibles efectos secundarios relacionados con la salud mental y la función sexual.
- También se debe vigilar a los pacientes para detectar estos y otros efectos secundarios durante el tratamiento con isotretinoína.
- Se han elaborado nuevos materiales de minimización de riesgos para incorporar estas nuevas medidas de seguridad y apoyar a los profesionales sanitarios y a los pacientes, así como para destacar las actualizaciones de la información sobre el producto.
- El formulario de reconocimiento de riesgos está disponible para los prescriptores y debe cumplimentarse con todos los pacientes. Los pacientes deben recibir una copia del mismo, así como la tarjeta de recordatorio para el paciente. Los farmacéuticos deben utilizar una Lista de comprobación del farmacéutico como recordatorio cuando dispensen isotretinoína.
- Debe evaluarse la aplicabilidad del Programa de Prevención del Embarazo actualizado para todas las pacientes. La isotretinoína está contraindicada en mujeres en edad fértil a menos que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención del Embarazo.
Referencia: