NICE - monitorización continua de la glucosa (MCG) en la diabetes de tipo 1

Monitorización continua de la glucosa (MCG) en la diabetes de tipo 1

El NICE establece (1):

• ofrecer a los adultos con diabetes tipo 1 la posibilidad de elegir entre la monitorización continua de glucosa en tiempo real (rtCGM) o la monitorización continua de glucosa con exploración intermitente (isCGM, comúnmente denominada "flash"), en función de sus preferencias individuales, necesidades, características y la funcionalidad de los dispositivos disponibles. Véase en el recuadro 1 ejemplos de factores a tener en cuenta como parte de este debate
• a la hora de elegir un dispositivo de MCG:
  • utilizar la toma de decisiones compartida para identificar las necesidades y preferencias de la persona, y ofrecerle un dispositivo adecuado
  • si varios dispositivos satisfacen sus necesidades y preferencias, ofrézcale el de menor coste
• Factores que deben tenerse en cuenta al elegir un dispositivo de monitorización continua de la glucosa
  • Precisión del dispositivo
  • Si el dispositivo proporciona alertas o alarmas predictivas y si éstas deben compartirse con alguien más (por ejemplo, un cuidador)
  • Si el uso del dispositivo requiere acceso a determinadas tecnologías (como un teléfono inteligente y un software telefónico actualizado)
  • La facilidad de uso y de lectura del dispositivo, incluso para las personas con destreza limitada.
  • Miedo, frecuencia, conciencia y gravedad de la hipoglucemia
  • Factores psicosociales
  • El régimen de insulina de la persona o el tipo de bomba de insulina, si procede (teniendo en cuenta si un dispositivo concreto se integra con su bomba como parte de una función híbrida de bucle cerrado o de suspensión de insulina)
  • Si es necesario calibrar el dispositivo, con qué frecuencia y cómo, y hasta qué punto es fácil para la persona hacerlo por sí misma.
  • Cómo pueden recopilarse los datos, la compatibilidad del dispositivo con otras tecnologías y si los datos pueden compartirse con el profesional sanitario de la persona para ayudar a informar sobre el tratamiento.
  • Si el dispositivo afectará a la capacidad de la persona para realizar su trabajo.
  • Hasta qué punto son impredecibles la actividad y los niveles de glucosa en sangre de la persona y si la glucemia errática está afectando a su calidad de vida.
  • Si la persona tiene situaciones en las que los síntomas de hipoglucemia no pueden comunicarse o pueden confundirse (por ejemplo, durante el ejercicio)
  • Factores clínicos que pueden facilitar o dificultar el uso de los dispositivos
  • Frecuencia de sustitución del sensor
  • Sensibilidades al dispositivo, por ejemplo reacciones cutáneas locales
  • Preocupaciones por la imagen corporal

La MCG debe ser proporcionada por un equipo con experiencia en su uso, como parte del apoyo a las personas para que autogestionen su diabetes.

Notas:

• La monitorización continua subcutánea de la glucosa (MCG)
  • ha demostrado su utilidad en la diabetes tipo 1 (2)
    • varios diseños (3,4)
      • monitorización subcutánea
        • consiste en la inserción subcutánea de un sensor de glucosa unido a un transmisor que envía señales a una bomba de insulina o a un medidor portátil
        • se lleva durante 7 días
        • el sensor se inserta en la grasa abdominal subcutánea
        • los dispositivos suelen requerir calibraciones periódicas y análisis de glucosa en sangre unas dos veces al día
        • los niveles de glucosa subcutánea cambian más lentamente que los de glucosa plasmática, y esto puede ser una limitación importante, sobre todo si los niveles de glucosa cambian rápidamente
          • por lo tanto, los niveles de glucosa subcutánea tardan menos tiempo que las mediciones de glucosa en sangre, y es posible que las mediciones no siempre coincidan con la glucosa en sangre. No obstante, cuando se llevan con regularidad (se cambian cada 7 días), mejoran los resultados en términos de hipoglucemia e hiperglucemia
          • los pacientes pueden recibir alertas de hipoglucemia e hiperglucemia y tomar medidas tempranas para corregir los niveles de glucosa en sangre
        • si se utilizan con determinadas bombas de insulina, algunos dispositivos de MCG desconectan la bomba si se detecta un nivel bajo de glucosa, por lo que están diseñados para prevenir la hipoglucemia.
          
          
      • un dispositivo de MCG no invasivo utiliza el principio de la espectroscopia Raman, por el que se transmite a la piel un pulso indoloro de luz monocromática y se detecta la luz dispersada para determinar los niveles de glucosa (4)
        • el dispositivo puede llevarse en el abdomen como una banda y mide los niveles de glucosa en sangre cada cinco minutos
        • el sensor transmite los datos a un teléfono inteligente que también dispone de alarmas durante los periodos en los que la glucosa se dispara
          
          
• monitorización flash de la glucosa (FGM)
  • FreeStyle Libre, es el primer sistema FGM - tenga en cuenta que la tecnología FGM a veces se denomina monitorización continua intermitente de la glucosa (iCGM)
    • utiliza una enzima glucosa oxidasa cableada coinmovilizada en un sensor electroquímico que se lleva en el brazo hasta 14 días (5)
      • el parche sensor tiene el tamaño aproximado de una moneda y cuenta con un filamento corto (4 mm de largo) que debe insertarse en el tejido subcutáneo de la parte superior del brazo
      • el sistema FGM no requiere calibración con el SMBG del paciente
      • la disponibilidad de los datos de glucosa es sólo bajo demanda; en el FGM, los valores de glucosa no se muestran constantemente, y las personas pueden obtener valores de glucosa intersticial en tiempo real colocando un "lector" cerca del sensor
      • los datos se transfieren del sensor al lector y se registran automáticamente cada 15 minutos
        • también pueden verse en la pantalla las tendencias de las 8 h anteriores
      • la tendencia de cambio de la glucosa se indica mediante una flecha
        • no hay alarmas (a diferencia de la MCG) cuando se superan los valores definidos o se espera que se superen en los minutos siguientes
      • el MGF carece de conectividad con los dispositivos CSII
      • los valores de glucosa, que pueden descargarse en cualquier momento, se presentan de forma sencilla e incluyen el Perfil Ambulatorio de Glucosa (PGA), que combina todos los datos del sensor durante un periodo de 14 días y ofrece una presentación visual resumida de los patrones glucémicos
      • el MGF es preciso, con una diferencia relativa media absoluta (DMAA) global notificada del 11,4% para los resultados del sensor y estable a lo largo de 14 días de uso en comparación con los valores de referencia de glucemia capilar, y no se ve afectado por el índice de masa corporal, la edad, el tipo de DM, el lugar clínico, la administración de insulina o la A1C (5)
      • el uso del MGF se ha asociado a una mejora del control de la glucosa tanto en pacientes con DM T2 no controlada como en pacientes con DM T1, y se ha mantenido hasta 24 semanas de uso del dispositivo (5)
        • en pacientes bien controlados con DMT1, el uso de FCGM redujo el tiempo de hipoglucemia en un 38% a los 6 meses (grupo de intervención) frente a los controles (SMBG) (5)

Referencia:

• NICE (marzo de 2022). Diabetes tipo 1 en adultos: diagnóstico y tratamiento
• Yeh HC, Brown TT, Maruthur N, et al. Efectividad comparativa y seguridad de los métodos de administración de insulina y monitorización de la glucosa para la diabetes mellitus: una revisión sistemática y metaanálisis. Ann Intern Med 2012;157:336-47
• Cohen N. Monitorización continua de glucosa y bombas.Aust Fam Physician. 2015 May;44(5):284-7.
• yandres O, Yuen JM, Shah NC, VanDuyne RP, Walsh JT, Glucksberg MR. Progreso hacia un sensor de glucosa in vivo de espectroscopia Raman mejorada en superficie. Diabetes Technol Ther. 2008;10:257-265.
• Wright, L.A.-C.; Hirsch, I.B. Metrics beyond hemoglobin A1C in diabetes management: Tiempo en rango, hipoglucemia y otros parámetros. Diabetes Technol. Ther. 2017, 19, S16-S26