El etexilato de dabigatrán está recomendado como opción para la prevención del ictus y la embolia sistémica dentro de su indicación autorizada, es decir, en personas con fibrilación auricular no valvular con uno o más de los siguientes factores de riesgo
- ictus, accidente isquémico transitorio o embolia sistémica previos
- fracción de eyección ventricular izquierda inferior al 40%
- insuficiencia cardíaca sintomática de clase 2 o superior de la New York Heart Association (NYHA)
- edad igual o superior a 75 años
- 65 años o más con una de las siguientes enfermedades: diabetes mellitus, enfermedad coronaria o hipertensión.
La decisión de iniciar o no el tratamiento con dabigatrán etexilato debe tomarse tras una discusión informada entre el médico y la persona sobre los riesgos y beneficios del dabigatrán etexilato en comparación con la warfarina
- para las personas que están tomando warfarina, los riesgos y beneficios potenciales de cambiar a dabigatrán etexilato deben considerarse a la luz de su nivel de control del cociente internacional normalizado (INR).
Notas:
- El resumen de las características del producto indica que la dosis diaria recomendada de dabigatrán es de 300 mg en una cápsula de 150 mg dos veces al día. El tratamiento se prolonga
- para pacientes de 75-80 años, puede considerarse una dosis de 220 mg en una cápsula de 110 mg dos veces al día, a discreción del médico, para pacientes cuyo riesgo tromboembólico sea bajo y el riesgo de hemorragia sea alto
- los pacientes de 80 años o más deben ser tratados con una dosis diaria de 220 mg en una cápsula de 110 mg dos veces al día debido al mayor riesgo de hemorragia en esta población
- el dabigatrán está contraindicado en personas con insuficiencia renal grave, hemorragia activa clínicamente significativa, lesiones orgánicas con riesgo de hemorragia, alteración de la hemostasia y alteración hepática o enfermedad hepática que se prevea pueda tener un impacto en la supervivencia
- también está contraindicado el tratamiento concomitante con ketoconazol sistémico, ciclosporina, itraconazol o tacrolimus
- los efectos adversos más frecuentes en personas que reciben dabigatrán son anemia, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, hemorragia gastrointestinal, hemorragia genitourinaria (los pacientes pueden notar sangre en la orina), náuseas y hemorragia nasal
- no recomendado si (2)
- HEMOGRAMA: Plaquetas <70 x109/l
- TFGe <= 30 ml/min
- PRUEBAS DE FUNCIÓN HEPÁTICA: Enzimas hepáticas elevadas >2 veces lo normal
- Prueba de coagulación: APTT >1,5 veces lo normal; INR >1,4
- Dabigatrán está contraindicado en pacientes con prótesis cardiacas que requieran tratamiento anticoagulante (3).
Referencia: