Intolerancia a las estatinas

Así se define en las directrices del NICE sobre el uso de ezetimiba (1):

• "...la intolerancia al tratamiento inicial con estatinas debe definirse como la presencia de efectos adversos clínicamente significativos del tratamiento con estatinas que se considera que representan un riesgo inaceptable para el paciente o que pueden comprometer el cumplimiento del tratamiento
  • los efectos adversos incluyen la evidencia de dolor muscular de nueva aparición (a menudo asociado a niveles de enzimas musculares en sangre indicativos de daño muscular), trastornos gastrointestinales significativos o alteraciones de las pruebas de función hepática.."
• en algunas circunstancias puede seguir utilizándose una estatina - sin embargo, a menudo esta situación requerirá el asesoramiento de un experto
  • depende del grado y del tipo de efecto secundario asociado a la estatina
  • si el efecto secundario es leve, por ejemplo, mialgia sin una elevación significativa de la CK, un cambio de estatina podría permitir un control satisfactorio de los niveles de lípidos sin una reaparición de la intolerancia
    • si un paciente presenta efectos secundarios relacionados con los músculos, podría sustituirse por una estatina hidrosoluble (hidrófila), por ejemplo pravastatina
    • por el contrario, el aumento de las transaminasas puede ser más problemático cuando se utilizan estatinas hidrofílicas de forma agresiva que cuando se utilizan estatinas liposolubles (lipofílicas), como la simvastatina.
• se recomienda la monoterapia con ezetimiba (inhibidor de la captación de colesterol) como opción para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica-familiar o no-familiar) que, de otro modo, iniciarían un tratamiento con estatinas
• otras opciones de tratamiento dependen de otros factores, por ejemplo, unos triglicéridos significativamente elevados y un HDL bajo podrían tratarse con un fibrato
• el tratamiento intermitente con estatinas puede ser eficaz para reducir el colesterol, pero con un riesgo menor o nulo de efectos secundarios
  
  
• NICE (3):
  • si una persona no puede tolerar una estatina de alta intensidad, intente tratarla con la dosis máxima tolerada
  • informar a la persona de que cualquier estatina a cualquier dosis reduce el riesgo de ECV. Si alguien refiere efectos adversos al tomar estatinas de alta intensidad, comente con él las siguientes estrategias posibles
    • suspender la estatina y volver a intentarlo cuando los síntomas hayan desaparecido para comprobar si están relacionados con la estatina
    • reducir la dosis dentro del mismo grupo de intensidad
    • cambiar la estatina a un grupo de menor intensidad
  • buscar asesoramiento especializado sobre las opciones para tratar a las personas con alto riesgo de ECV, como las que padecen ERC, diabetes de tipo 1, diabetes de tipo 2 o dislipidemias genéticas, y las que padecen ECV y no toleran 3 estatinas diferentes. El asesoramiento puede solicitarse, por ejemplo, por teléfono, clínica virtual o derivación
• una revisión de 176 estudios (112 ECA y 64 estudios de cohortes, n=4.143.517) halló una prevalencia de intolerancia a las estatinas del 9,1%. (4)
  • la solubilidad lipídica de las estatinas no afectó a la prevalencia, pero la edad, el sexo femenino, la diabetes, el hipotiroidismo y la raza asiática o negra se asociaron a la intolerancia a las estatinas

Véase el algoritmo de gestión vinculado.

Referencia:

• 1. NICE (noviembre de 2007). Ezetimiba para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (heterocigótica-familiar y no familiar).
• 2. Dale KM et al. Impact of statin dosing intensity on transaminase and creatine kinase. Am J Med. 2007 Aug;120(8):706-12
• 3. NICE (julio de 2014). Modificación lipídica: evaluación del riesgo cardiovascular y modificación de los lípidos sanguíneos para la prevención primaria y secundaria de las enfermedades cardiovasculares.
• 4. Bytyçi I et al, en nombre del Lipid and Blood Pressure Meta-Analysis Collaboration (LBPMC) Group y el International Lipid Expert Panel (ILEP), Prevalence of statin intolerance: a meta-analysis, Revista Europea del Corazón, 2022;, ehac015, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac015