Omalizumab para el asma alérgica persistente grave

• omalizumab es un anticuerpo monoclonal recombinante humanizado que inhibe la unión de IgE a receptores de alta afinidad (FceRI) en la superficie de mastocitos y basófilos
  • impide la liberación de mediadores proinflamatorios y reduce las reacciones de las vías respiratorias inducidas por alérgenos
  • autorizado como tratamiento complementario para mejorar el control del asma en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con asma alérgica persistente grave que presentan una prueba cutánea positiva o reactividad in vitro a un aeroalérgeno perenne y que tienen una función pulmonar reducida (volumen espiratorio forzado en 1 segundo, FEV1 < 80% ), así como síntomas diurnos frecuentes o despertares nocturnos, y que hayan sufrido múltiples exacerbaciones graves de asma documentadas a pesar de la administración diaria de corticosteroides inhalados a dosis altas, más un agonista beta-2 inhalado de acción prolongada.
  • sólo debe considerarse para pacientes con asma mediada por IgE convincente
  • se administra por vía subcutánea cada 2-4 semanas
    • la dosis se determina en función de la IgE basal antes del inicio del tratamiento (medida en unidades internacionales por mililitro, UI/ml) y del peso corporal (en kg; véase el resumen de las características del producto [RCP])
  • efectos secundarios
    • los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con omalizumab son hematomas, eritema y dolor en el lugar de la inyección
    • los efectos secundarios menos frecuentes incluyen un mayor riesgo de infecciones parasitarias, anafilaxia, normalmente en las 2 horas siguientes a la primera inyección, y posibles neoplasias inducidas por el fármaco
    • tenga en cuenta que pueden producirse reacciones alérgicas, incluyendo anafilaxia y shock anafiláctico, más allá de las 2 horas y a veces más allá de las 24 horas de la primera inyección
      • se debe informar a los pacientes de que tales reacciones son posibles y de que se debe buscar atención médica inmediata si se producen reacciones alérgicas
        
        
  • El NICE ha publicado una guía con respecto al uso de omalizumab en el asma. Los puntos resumidos son:
    • omalizumab se recomienda como opción para el tratamiento del asma alérgica grave persistente confirmada mediada por IgE como complemento del tratamiento estándar optimizado en personas a partir de 6 años que necesitan tratamiento continuo o frecuente con corticosteroides orales (definido como 4 o más ciclos en el año anterior), y
      • sólo si el fabricante ofrece omalizumab con el descuento acordado en el plan de acceso de pacientes
    • el tratamiento estándar optimizado se define como un ensayo completo y, si se tolera, el cumplimiento documentado de corticosteroides inhalados a dosis altas, agonistas beta2 de acción prolongada, antagonistas de los receptores de leucotrienos, teofilinas, corticosteroides orales y el abandono del hábito tabáquico si es clínicamente apropiado.

Orientaciones australianas con respecto a los anticuerpos monoclonales (2):

• cuatro terapias con anticuerpos monoclonales (benralizumab, mepolizumab, dupilumab y omalizumab) están disponibles en Australia para el tratamiento del asma grave en pacientes cuyo asma no está controlada a pesar del tratamiento estándar optimizado

Puntos clave

• el tratamiento con anticuerpos monoclonales es una opción terapéutica complementaria para reducir las crisis graves y mejorar el control de los síntomas en pacientes con asma alérgica o eosinofílica grave no controlada a pesar del tratamiento con corticosteroides inhalados a dosis altas y agonistas beta2 de acción prolongada.
• estas terapias se dirigen a las vías inflamatorias que activan las respuestas inmunitarias de tipo 2 que conducen a la inflamación de las vías respiratorias.
• los pacientes que utilizan estos tratamientos deben seguir tomando sus preventivos que contienen corticosteroides inhalados.
• Una vez iniciado el tratamiento por un especialista, las dosis continuas de mantenimiento pueden administrarse en atención primaria o por el propio paciente o cuidador, bajo la supervisión de un especialista.
• las terapias con anticuerpos monoclonales actualmente disponibles en australia para el asma grave suelen ser bien toleradas
  • las reacciones en el lugar de la inyección se encuentran entre los efectos adversos más frecuentes. Las reacciones sistémicas, incluida la anafilaxia, son raras pero pueden producirse.
• como todos los pacientes con asma, los que utilizan terapias con anticuerpos monoclonales necesitan un plan de acción escrito y actualizado contra el asma.

Referencia:

• (1) NICE (abril de 2013).Omalizumab para el asma alérgica persistente grave
• (2) Consejo Nacional del Asma - Australia. Monoclonal antibody therapy for severe asthma (consultado el 24 de noviembre de 2022).