Omalizumab para el asma alérgica grave y persistente

• El omalizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante que inhibe la unión de la IgE a los receptores de alta afinidad (FceRI) presentes en la superficie de los mastocitos y los basófilos
  • impide la liberación de mediadores proinflamatorios y reduce las reacciones de las vías respiratorias inducidas por alérgenos
  • autorizado como tratamiento complementario para mejorar el control del asma en pacientes adultos y adolescentes (a partir de 12 años) con asma alérgica grave y persistente que presenten una prueba cutánea positiva o reactividad in vitro a un aeroalérgeno perenne y que tengan una función pulmonar reducida (volumen espiratorio forzado en 1 segundo, VEF1 < 80 %) y que presenten síntomas diurnos frecuentes o despertares nocturnos, y que hayan sufrido múltiples exacerbaciones graves de asma documentadas a pesar del tratamiento diario con corticosteroides inhalados en dosis elevadas, además de un agonista beta-2 inhalado de acción prolongada
  • solo debe considerarse en pacientes con asma mediada por IgE convincente
  • administrado por vía subcutánea cada 2-4 semanas
    • la dosis se determina en función de los niveles basales de IgE antes del inicio del tratamiento (medidos en unidades internacionales por mililitro, UI/ml) y del peso corporal (en kg; véase el resumen de las características del producto (RCP))
  • efectos secundarios
    • los efectos secundarios más frecuentes del tratamiento con omalizumab son hematomas, eritema y dolor en el lugar de la inyección
    • Entre los efectos adversos poco frecuentes se incluyen un mayor riesgo de infecciones parasitarias, anafilaxia —normalmente en las dos horas siguientes a la primera inyección— y posibles neoplasias malignas inducidas por el fármaco
    • Téngase en cuenta que las reacciones alérgicas, incluidas la anafilaxia y el shock anafiláctico, pueden producirse más de 2 horas después y, en ocasiones, más de 24 horas después de la primera inyección
      • Se debe informar a los pacientes de que estas reacciones son posibles y de que deben acudir inmediatamente al médico si se producen reacciones alérgicas
  • El NICE ha publicado unas directrices sobre el uso de omalizumab en el asma. Los puntos principales son:
    • Se recomienda el omalizumab como opción para el tratamiento del asma grave persistente, confirmada como alérgica y mediada por IgE, como tratamiento complementario a la terapia estándar optimizada en personas de 6 años o más que necesiten un tratamiento continuo o frecuente con corticosteroides orales (definido como 4 o más ciclos en el año anterior), y
      • solo si el fabricante pone a disposición el omalizumab con el descuento acordado en el programa de acceso para pacientes
    • el tratamiento estándar optimizado se define como un ensayo completo y, si se tolera, un cumplimiento documentado del tratamiento con corticosteroides inhalados en dosis altas, agonistas beta-2 de acción prolongada, antagonistas de los receptores de leucotrienos, teofilinas, corticosteroides orales y el abandono del tabaquismo, si resulta clínicamente adecuado

Directrices australianas relativas a los anticuerpos monoclonales (2):

• en Australia se dispone de cuatro tratamientos con anticuerpos monoclonales (benralizumab, mepolizumab, dupilumab y omalizumab) para el tratamiento del asma grave en pacientes cuyo asma no está controlada a pesar de recibir un tratamiento estándar optimizado

Puntos clave

• el tratamiento con anticuerpos monoclonales es una opción terapéutica complementaria para reducir las crisis graves y mejorar el control de los síntomas en pacientes con asma alérgica o eosinofílica grave que no logran controlar su asma a pesar del tratamiento con corticosteroides inhalados en dosis altas y agonistas beta-2 de acción prolongada.
• Estas terapias actúan sobre las vías inflamatorias que activan las respuestas inmunitarias de tipo 2, las cuales provocan inflamación de las vías respiratorias.
• Los pacientes que utilicen estos tratamientos deben seguir tomando sus medicamentos preventivos que contengan corticosteroides inhalados.
• Una vez iniciado el tratamiento por un especialista, las dosis de mantenimiento pueden administrarse en atención primaria, o bien por el propio paciente o su cuidador, bajo supervisión especializada.
• Los tratamientos con anticuerpos monoclonales disponibles actualmente en Australia para el asma grave suelen tolerarse bien
  • Las reacciones en el lugar de la inyección se encuentran entre los efectos adversos más comunes. Las reacciones sistémicas, incluida la anafilaxia, son poco frecuentes, pero pueden producirse.
• Al igual que todos los pacientes con asma, aquellos que utilizan terapias con anticuerpos monoclonales necesitan un plan de acción para el asma actualizado y por escrito.

Referencias:

1. NICE (abril de 2013). Omalizumab para el asma alérgica grave y persistente.
2. Consejo Nacional del Asma de Australia. Terapia con anticuerpos monoclonales para el asma grave (consultado el 24 de noviembre de 2022).