Ella one

• L'acétate d'ulipristal (ellaOne)
  • est un modulateur sélectif des récepteurs de la progestérone qui semble être aussi efficace que le lévonorgestrel pour la prévention de la grossesse. L'acétate d'ulipristal peut être utilisé jusqu'à 120 heures après un rapport sexuel non protégé ou un échec de la contraception.
  • il est actif par voie orale et se prend en une seule fois.

Mécanisme d'action

• L'acétate d'ulipristal (également connu sous les noms de CDB-2914 et VA2914) est un stéroïde synthétique dérivé de la 19-norprogestérone.
  • est un modulateur sélectif du récepteur de la progestérone (SPRM), une classe de composés qui exercent des effets agonistes, antagonistes ou agonistes partiels sélectifs au niveau du récepteur de la progestérone.
  • L'ulipristal a été décrit comme un SPRM de deuxième génération. In vivo, l'ulipristal a une activité antiglucocorticoïde beaucoup plus faible que la mifépristone, en raison des différences entre leurs métabolites actifs.
• Le principal mécanisme d'action serait l'inhibition ou le retard de l'ovulation. Il a été démontré qu'une dose unique administrée au milieu de la période folliculaire supprime la croissance des follicules de plomb.
  • l'administration juste avant, ou dans certains cas juste après, la poussée d'hormone lutéinisante peut inhiber la rupture folliculaire
• les modifications de l'endomètre peuvent également jouer un rôle. L'administration d'ulipristal au début de la période lutéale entraîne un retard de maturation de l'endomètre et des altérations des marqueurs d'implantation dépendant de la progestérone.
  • il a été démontré qu'une dose mi-lutéale induisait des saignements endométriaux précoces de manière dose-dépendante
  • a postulé que les altérations de l'endomètre pouvaient inhiber l'implantation en rendant l'utérus moins réceptif au trophoblaste. Cependant, on ne sait pas si l'ulipristal a un effet direct sur l'endomètre ou si les changements observés résultent d'un effet ovarien

Dose et fréquence d'administration (4)

• Un comprimé (30 mg) en une seule prise dès que possible et jusqu'à 120 heures après l'UPSI.

Durée du traitement (4)

• Une seule dose est autorisée
• Si des vomissements surviennent dans les 3 heures suivant la prise d'ulipristal, une nouvelle dose peut être administrée.
• Des doses répétées peuvent être administrées au cours du même cycle. A noter :
  • Si dans les 7 jours suivant la prise de lévonorgestrel, on propose à nouveau du lévonorgestrel (et non de l'ulipristal).
  • Si l'ulipristal a été administré dans les 5 jours, proposer à nouveau l'ulipristal (pas le lévonorgestrel).

Critères d'exclusion (4)

Mises en garde, y compris toute mesure à prendre (4) :

• Toutes les personnes doivent être informées que l'insertion d'un dispositif intra-utérin en cuivre (DIU-Cu) dans les cinq jours suivant l'UPSI ou dans les cinq jours suivant l'ovulation estimée la plus précoce est la méthode la plus efficace de contraception d'urgence. Si un DIU au cuivre est approprié et acceptable, il faut fournir une CU orale et orienter la patiente vers le prestataire de services de santé approprié.
  
  
• L'ulipristal est inefficace s'il est pris après l'ovulation.
  
  
• Si la personne vomit dans les trois heures suivant l'ingestion, une dose supplémentaire peut être administrée.
  
  
• Indice de masse corporelle (IMC) >26kg/m2 ou poids >70kg - les personnes doivent être informées que, bien que les méthodes de CU par voie orale puissent être utilisées en toute sécurité, un IMC élevé peut en réduire l'efficacité. Le DIU au cuivre doit être recommandé comme la méthode de contraception d'urgence la plus efficace.
  
  
• Il convient de tenir compte de l'état pathologique actuel des personnes souffrant de syndromes de malabsorption graves, tels que les maladies inflammatoires aiguës/actives de l'intestin ou la maladie de Crohn. Bien que l'utilisation de l'ulipristal ne soit pas contre-indiquée, elle peut être moins efficace. Ces personnes devraient donc être informées que la pose d'un DIU au cuivre serait la méthode de contraception d'urgence la plus efficace dans leur cas et être orientées en conséquence si elles en sont d'accord.
  
  
• Allaitement - conseiller de tirer et de jeter le lait maternel pendant 7 jours après la prise d'ulipristal.
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• L'efficacité de l'ulipristal peut être réduite par la prise de progestatifs dans les 5 jours qui suivent. Il faut donc conseiller aux personnes de ne pas prendre de médicaments contenant des progestatifs pendant les 5 jours qui suivent la prise d'ulipristal.
  
  
• Si la personne est âgée de moins de 16 ans, une évaluation basée sur les lignes directrices de Fraser doit être effectuée et documentée.
  
  
• Si la personne est âgée de moins de 13 ans, le professionnel de la santé doit s'adresser au responsable local de la protection de l'enfance et suivre la politique locale de protection de l'enfance.
  
  
• Si la personne n'a pas encore atteint l'âge de la ménarche, il faut envisager de l'orienter vers une évaluation ou une enquête plus poussée.

Effets secondaires ou problèmes de sécurité :

• Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont les douleurs abdominales et les troubles menstruels (saignements vaginaux irréguliers, syndrome prémenstruel, crampes utérines).
• les données de l'étude ont montré que la durée du cycle après traitement est en moyenne de 2,9 jours plus longue que la durée attendue
• environ 7 % des femmes ont signalé un raccourcissement de leur cycle, et 19,2 % ont signalé une augmentation de la durée du cycle de plus de 7 jours
• Les quelques grossesses accidentelles qui se sont produites à ce jour n'ont pas eu d'effets indésirables associés. Le fabricant a mis en place une série de mesures pour surveiller les résultats de l'exposition pendant la grossesse.

Interactions médicamenteuses :

• L'ulipristal est métabolisé par le cytochrome P450, en particulier le CYP3A4 Inducteurs des enzymes hépatiques Inhibiteurs des enzymes hépatiques Médicaments qui augmentent le pH gastrique Autres contraceptifs
  • Les inducteurs du CYP3A4 (par exemple la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le ritonavir, le millepertuis) peuvent réduire les concentrations plasmatiques de l'ulipristal et en diminuer l'efficacité - voir l'article lié ci-dessous pour plus d'informations.
    
    
  • L'effet des inhibiteurs du CYP3A4 (par exemple kétoconazole, itraconazole, clarithromycine) peut augmenter l'exposition à l'ulipristal, mais l'importance de cet effet est incertaine.
    
    
  • L'utilisation de l'ulipristal avec des antiacides, des inhibiteurs de la pompe à protons et des antagonistes des récepteurs H2, ou tout autre médicament qui augmente le pH gastrique, peut réduire l'absorption de l'ulipristal et diminuer son efficacité.
    
    
  • L'ulipristal se lie aux récepteurs de la progestérone et peut donc réduire l'efficacité des contraceptifs contenant des progestatifs.

Référence :

• 1)Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception : a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2008;108:1089-1097
• 2) Fine P et al. Ulipristal acetate taken 48-120 hours after intercourse for emergency contraception. Obstet Gynecol. 2010 Feb;115(2 Pt 1):257-63.
• 3) FSRH (octobre 2009). Ulipristal Acetate (ellaOne®) - revue du produit.
• 4) Patient Group Direction (PGD) (NHS Specialist Pharmacy Service). Supply and/or administration of ulipristal acetate 30mg tablet for emergency contraception (consulté le 17 mars 2021).