Modafinil

Le modafinil est un médicament stimulant non apparenté aux amphétamines, initialement autorisé pour le traitement des patients atteints de narcolepsie. Au Royaume-Uni, les indications autorisées pour le modafinil ont été élargies pour inclure "la somnolence excessive associée à des conditions pathologiques chroniques, y compris la narcolepsie, le syndrome d'apnée/hypopnée obstructive du sommeil et le trouble chronique modéré à sévère du sommeil lié au travail posté" (1).

• le mode d'action du médicament n'est pas connu
• il n'y a pas de preuve de dépendance ou de tolérance lors d'une utilisation à court terme
• les effets secondaires comprennent des maux de tête et une sécheresse de la bouche qui sont généralement transitoires
• le modafinil ne réduit pas les symptômes de la cataplexie
• le modafinil est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension modérée à sévère
• le modafinil augmente le métabolisme des contraceptifs oraux, de sorte que le résumé des caractéristiques du produit recommande l'utilisation d'un contraceptif oral contenant au moins 50 µg d'éthinylestradiol, ou de contraceptifs alternatifs ou concomitants (1).

Une revue (1) concernant la gestion de la somnolence excessive chez les adultes a conclu que "... les indications autorisées pour le modafinil ont récemment été étendues pour englober la somnolence excessive associée à toute maladie chronique (y compris le soi-disant "trouble du sommeil lié au travail posté"). Cependant, il existe peu de données publiées justifiant une telle utilisation sans discernement. La "médicalisation" de la somnolence associée au travail posté est particulièrement préoccupante..."

Le modafinil a été déconseillé pendant la grossesse en raison d'un manque de données de sécurité. En juin 2019, le fabricant a alerté les professionnels de santé qu'une analyse intermédiaire des données de surveillance post-commercialisation avait détecté des malformations majeures chez 15 % des enfants exposés au modafinil pendant la grossesse, contre 3 % dans la population de fond (2)

• L'analyse du Danish Health Registry (49 grossesses exposées au modafinil et 828 644 non exposées) a révélé que le modafinil était associé à un nombre significativement plus élevé de malformations congénitales que l'absence d'exposition (OR 3,4, 95% CI 1,5-7,4), ou l'exposition au méthylphénidate (3,0, 1,2-7,4).

Le résumé des caractéristiques du produit doit être consulté avant de prescrire ce médicament.

Référence :

1. Drug and Therapeutics Bulletin 2004 ; 42(7):52-6.
2. NICE (29 janvier 2020). Service de sensibilisation aux médicaments : Quotidien. Exposition au modafinil pendant le premier trimestre de la grossesse et risque de malformations congénitales