La naltrexone est un antagoniste opioïde indiqué comme option de traitement prophylactique d'appoint pour l'entretien des patients désintoxiqués et anciennement dépendants des opioïdes.
- déplace de manière compétitive les agonistes opioïdes (par exemple, la diamorphine ou la méthadone), bloquant les effets euphoriques et autres des opioïdes et minimisant ainsi les récompenses positives associées à leur utilisation.
NICE déclare, en ce qui concerne l'utilisation de la naltrexone dans la gestion de la dépendance aux opioïdes (1) :
- recommandé comme option thérapeutique chez les personnes anciennement dépendantes aux opioïdes et désintoxiquées, qui sont très motivées pour rester dans un programme d'abstinence
- ne doit être administré que sous surveillance adéquate à des personnes qui ont été pleinement informées des effets indésirables potentiels du traitement
- doit être administré dans le cadre d'un programme de soins de soutien.
- l'efficacité de la naltrexone dans la prévention du mésusage d'opioïdes chez les personnes traitées doit être régulièrement évaluée. L'interruption du traitement par la naltrexone doit être envisagée s'il existe des preuves d'un tel mésusage.
- le résumé des caractéristiques du produit (RCP) indique que la naltrexone est autorisée comme traitement prophylactique d'appoint pour les personnes désintoxiquées et anciennement dépendantes des opioïdes (qui n'ont pas consommé d'opioïdes pendant au moins 7 à 10 jours) - il convient de noter que des formulations de longue durée de la naltrexone sont en cours de développement (préparations en dépôt et implants)
- la naltrexone est rapidement absorbée, métabolisée par le foie et excrétée dans l'urine avec une demi-vie d'élimination de 4 heures. Des tests de la fonction hépatique sont recommandés avant et pendant le traitement à la naltrexone afin de vérifier l'absence d'insuffisance hépatique.
- la naltrexone est associée à des symptômes de sevrage des opioïdes en cas de dépendance aux opioïdes
- le SPC recommande un test de provocation au chlorhydrate de naloxone (un antagoniste des opioïdes injectable à action plus courte) pour dépister la présence d'opioïdes s'il n'est pas certain que la personne soit désintoxiquée.
- Les personnes peuvent être exposées à un risque d'overdose mortelle causée par une dépression respiratoire si elles rechutent pendant qu'elles prennent de la naltrexone. Cela peut se produire si la personne essaie d'augmenter la dose de diamorphine pour atteindre l'euphorie, ou si elle recommence à consommer de la diamorphine après un traitement à la naltrexone, en raison d'une perte de tolérance à la diamorphine.
- dosage suggéré :
- 25 mg de naltrexone le premier jour, puis 50 mg par jour pendant une période initiale de 3 mois.
- un traitement prolongé peut s'avérer nécessaire car le temps nécessaire à la guérison complète de la dépendance aux opiacés est variable
- un schéma d'administration trois fois par semaine peut être envisagé si l'on estime qu'il est susceptible d'améliorer l'observance du traitement.
Une revue systématique indique que la naltrexone semble avoir un avantage limité pour aider les personnes anciennement dépendantes aux opiacés à rester abstinentes, bien que la qualité des preuves soit relativement faible et hétérogène (2).
Implants de naltrexone pour l'abus d'opioïdes :
- une étude de Comer et al a mis en évidence une relation dose-dépendante, de sorte que des doses plus importantes de naltrexone à libération prolongée étaient associées à un traitement plus long et à un moindre besoin autodéclaré d'héroïne (3)
- une autre étude utilisant des implants de naltrexone a montré que les patients recevant de la naltrexone avaient en moyenne 45 jours de moins de consommation d'héroïne et 60 jours de moins de consommation d'opioïdes que les témoins au cours d'une période de 180 jours (P<0,05 dans les deux cas)
- les auteurs de l'étude ont conclu que le traitement par implant de naltrexone réduit de manière sûre et significative la consommation d'opioïdes dans une population motivée de patients (4)
- une revue systématique (Lobmaier et al., 2008) a examiné des études non ECR sur la naltrexone à libération prolongée afin d'évaluer les effets indésirables, et les données préliminaires suggèrent que les effets indésirables de la naltrexone à libération prolongée antérieure ne sont pas différents de ceux de la naltrexone orale, bien que les taux d'effets indésirables soient plus élevés avec la naltrexone qu'avec le placebo (5).
Le résumé des caractéristiques du produit doit être consulté avant de prescrire ce médicament.
Référence :