Cerivastatine – intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen en de distributie (2001)
Translated from English. Show original.
Cerivastatine werd in 2001 uit de handel genomen vanwege 52 sterfgevallen die werden toegeschreven aan door het geneesmiddel veroorzaakte rabdomyolyse, die leidde tot nierfalen. Het risico bleek hoger te zijn bij patiënten die de volledige dosis (0,8 mg/dag) kregen en bij degenen die gelijktijdig gemfibrozil gebruikten. Rabdomyolyse kwam bij cerivastatine tien keer vaker voor dan bij de andere vijf goedgekeurde statines.
Bron
- Bayer plc (9 augustus 2001). Brief betreffende: Lipobay (cerivastatine) – opschorting van het in de handel brengen en de distributie.
- Furberg C et al. Terugtrekking van cerivastatine uit de wereldmarkt. Curr. Control Trials Cardiovasc Med. 26 september 2001; 2(5):205–207
Gerelateerde pagina's
Maak een account aan om paginanotities toe te voegen
Voeg informatie toe aan deze pagina die handig is om bij de hand te hebben tijdens een consult, zoals een webadres of telefoonnummer. Deze informatie wordt altijd weergegeven wanneer je deze pagina bezoekt