Magnesiumsulfaat: risico van nadelige effecten op het skelet bij pasgeborenen na langdurig of herhaald gebruik tijdens de zwangerschap

Magnesiumsulfaat: risico van nadelige effecten op het skelet bij pasgeborenen na langdurig of herhaald gebruik tijdens de zwangerschap

• Maternale toediening van magnesiumsulfaat langer dan 5-7 dagen tijdens de zwangerschap is in verband gebracht met bijwerkingen aan het skelet en hypocalciëmie en hypermagnesemie bij pasgeborenen.
  
  
• als het gebruik van magnesiumsulfaat tijdens de zwangerschap wordt verlengd of herhaald, overweeg dan om de pasgeborenen te controleren op abnormale calcium- en magnesiumspiegels en schadelijke effecten op het skelet

Eerdere bezorgdheid over de veiligheid bij langdurig gebruik van magnesiumsulfaat tijdens de zwangerschap

• in 2013 publiceerde de Amerikaanse FDA een veiligheidsmededeling waarin het gebruik van magnesiumsulfaat gedurende meer dan 5-7 dagen werd afgeraden bij gebruik als tocolyticum (geen toegestane indicatie in het Verenigd Koninkrijk).
  • een dergelijke langdurige blootstelling kan resulteren in aanzienlijk hogere cumulatieve doses dan bij gebruik van magnesiumsulfaat in het VK voor eclampsie of foetale neuroprotectie
    
    
• de waarschuwing van de Amerikaanse FDA was gebaseerd op 4 meldingen van fracturen en 35 meldingen van osteopenie of radiografische botafwijkingen bij pasgeborenen, waarvan sommige ook hypocalciëmie en hypermagnesemie bij de pasgeborene beschrijven. De klinische betekenis op lange termijn van de biochemische en skeleteffecten is onbekend; het beschikbare bewijs suggereert een voorbijgaand effect.
  
  
• Hoewel in het algemeen de meeste klinisch relevante gevallen werden waargenomen na hoge doses magnesiumsulfaat gedurende langere perioden, is het MRHA op de hoogte van meldingen in de literatuur van elektrolytenonevenwichtigheden bij pasgeborenen na lagere doses of na behandelingsperioden van minder dan 5 dagen (bijvoorbeeld klinisch significante hypocalciëmie bij een pasgeborene na cumulatieve toediening van naar schatting 100 gram magnesiumsulfaat).

Referentie:

• MRHA. Drug Safety Update volume 12, issue 10: mei 2019: 3.