Prasugrel of ticagrelor bij ACS (acuut coronair syndroom) - vergelijkend bewijs

Ticagrelor of Prasugrel bij patiënten met acuut coronair syndroom

Er werd een onderzoek uitgevoerd omdat de relatieve voordelen van ticagrelor in vergelijking met prasugrel bij patiënten met een acuut coronair syndroom voor wie invasieve evaluatie gepland is, onzeker zijn (1)

Zowel prasugrel als ticagrelor worden door NICE voorgesteld als opties - in combinatie met aspirine - voor gebruik bij patiënten met ACS (2,3).

• NICE (2) suggereert dat: prasugrel 10 mg in combinatie met aspirine wordt aanbevolen als optie binnen de handelsvergunning, dat wil zeggen voor de preventie van atherotrombotische voorvallen bij volwassenen met acuut coronair syndroom (instabiele angina [UA], myocardinfarct zonder ST-segmentstijging [NSTEMI] of myocardinfarct met ST-segmentstijging [STEMI]) met primaire of uitgestelde percutane coronaire interventie.
  
  
• NICE suggereert (3) dat ticagrelor, in combinatie met aspirine, binnen de handelsvergunning wordt aanbevolen als optie voor het voorkomen van atherotrombotische voorvallen bij volwassenen die een myocardinfarct hebben gehad en een hoog risico lopen op een nieuw voorval De behandeling moet worden gestopt wanneer dit klinisch geïndiceerd is of na maximaal 3 jaar.

Methoden (1)

• in dit multicenter, gerandomiseerde, open-labelonderzoek werden patiënten die zich presenteerden met een acuut coronair syndroom en voor wie invasieve evaluatie was gepland, willekeurig toegewezen aan ticagrelor of prasugrel.
• het primaire eindpunt was de combinatie van overlijden, myocardinfarct of beroerte na 1 jaar
• een belangrijk secundair eindpunt (het veiligheidseindpunt) was bloedingen. Resultaten In totaal werden 4018 patiënten gerandomiseerd
  • primaire eindpuntgebeurtenis trad op bij 184 van 2012 patiënten (9,3%) in de ticagrelorgroep en bij 137 van 2006 patiënten (6,9%) in de prasugrelgroep (hazard ratio, 1,36; 95% betrouwbaarheidsinterval [CI], 1,09 tot 1,70; P=0,006).
    • De respectieve incidenties van de afzonderlijke componenten van het primaire eindpunt in de ticagrelorgroep en de prasugrelgroep waren als volgt: overlijden, 4,5% en 3,7%; myocardinfarct, 4,8% en 3,0%; en beroerte, 1,1% en 1,0%. Definitieve of waarschijnlijke stenttrombose trad op bij 1,3% van de patiënten die ticagrelor kregen toegediend en bij 1,0% van de patiënten die prasugrel kregen toegediend, en definitieve stenttrombose bij respectievelijk 1,1% en 0,6%.
      
      
  • Grote bloedingen (zoals gedefinieerd door de Bleeding Academic Research Consortium-schaal) werden waargenomen bij 5,4% van de patiënten in de ticagrelor-groep en bij 4,8% van de patiënten in de prasugrel-groep (hazard ratio, 1,12; 95% CI, 0,83 tot 1,51; P=0,46).

De auteurs van het onderzoek concludeerden dat onder patiënten die zich presenteerden met een acuut coronair syndroom met of zonder ST-segmentelevatie, de incidentie van overlijden, myocardinfarct of beroerte significant lager was onder degenen die prasugrel kregen dan onder degenen die ticagrelor kregen en dat de incidentie van ernstige bloedingen niet significant verschilde tussen de twee groepen (1).

Opmerkingen:

• merk op dat een eerdere head-to-head vergelijking van prasugrel en ticagrelor de hypothese niet ondersteunde dat de een effectiever of veiliger is dan de ander bij het voorkomen van ischemische en bloedingsgebeurtenissen in de acute fase van myocardinfarct behandeld met een primaire percutane coronaire interventiestrategie (4)

Referentie:

• Schupke S et al. Ticagrelor or Prasugrel in Patients with Acute Coronary Syndromes.N Engl J Med. 2019 Oct 17;381(16):1524-1534
• NICE (juli 2014).Prasugrel met percutane coronaire interventie voor de behandeling van acute coronaire syndromen
• NICE (december 2016).Ticagrelor voor het voorkomen van atherotrombotische gebeurtenissen na myocardinfarct
• Motovska Z et al. Prasugrel versus Ticagrelor bij patiënten met acuut myocardinfarct behandeld met primaire percutane coronaire interventie: Multicenter Randomized PRAGUE-18 Study.Circulation. 2016 Nov 22;134(21):1603-1612.