Fecale immunochemische tests (FIT) voor hemoglobine en detectie van darmkanker

Fecale immunochemische tests (FIT) voor hemoglobine en detectie van darmkanker

Fecale immunochemische tests detecteren humaan hemoglobine door middel van een assay op basis van antilichamen.

De FIT-bemonsteringstechniek is eenvoudiger en gemakkelijker te verzamelen dan die van de gFOBT

• er is slechts één fecesmonster nodig en er zijn geen dieet- of medicatiebeperkingen nodig voorafgaand aan de test
• de test is specifiek voor menselijke hemoglobine - in tegenstelling tot de gFOBT
• FIT is een kwantitatieve test - het detectieniveau voor hemoglobine dat wordt gedetecteerd in een fecesmonster is vooraf gespecificeerd als wat een "positieve" of "negatieve" test definieert. Bij darmkankerscreening zijn de gebruikte niveaus aanzienlijk hoger dan bij gebruik bij symptomatische patiënten.

Doeltreffendheid van FIT bij het opsporen van darmkanker (CRC) ten opzichte van gFOBT (1,2)

• de algehele nauwkeurigheid van FIT voor de detectie van CRC was 95% met 79% sensitiviteit en 94% specificiteit, zoals is aangetoond in een systematische review en meta-analyse met 19 gekwalificeerde onderzoeken, uitgevoerd door Lee et al.
• FIT blijkt een grotere gevoeligheid te hebben bij het opsporen van gevorderde adenomen en CRC dan de op guaiac gebaseerde fecale occult bloedtest (gFOBT).
• FIT is ook effectief bij het opsporen van belangrijke darmziekten die geen verband houden met kanker, zoals IBD.

Het gebruik van FIT in het Verenigd Koninkrijk wordt voorgesteld in drie verschillende settings - met verschillende gespecificeerde niveaus van hemoglobine in het geteste fecesmonster:

• Darmkankerscreening
  • FIT zal worden gebruikt in de darmkankerscreeningprogramma's in het Verenigd Koninkrijk en zal het gebruik van gFOBT vervangen (3)
  • het gebruik van FIT in plaats van gFOBT zal de darmscreening met 6% doen toenemen vanwege het "gebruiksgemak" en het feit dat er maar één ontlastingsmonster nodig is in plaats van zes monsters bij gFOBT (3)
  • het Hb-niveau dat wordt gebruikt voor een abnormaal versus een normaal resultaat is nog niet vastgesteld - maar een niveau van groter dan of gelijk aan 120 µg Hb/g feces voor het definiëren van een "abnormaal resultaat" zal een vergelijkbaar aantal "positieve" screeningtests opleveren als nu het geval is
  • als een FIT-test positief is ("abnormaal resultaat") zal de darmscreeningsdienst in Engeland en Wales de patiënt doorverwijzen voor verder onderzoek
    
    
• NICE heeft verklaard dat (4):
  
  
  • Kwantitatieve fecale immunochemische testen (FIT) met HM-JACKarc of OC-Sensor worden aanbevolen als leidraad voor verwijzing bij verdenking op darmkanker bij volwassenen
    • met een abdominale massa, of
    • met een verandering in de stoelgang, of
    • met bloedarmoede door ijzertekort, of
    • van 40 jaar en ouder met onverklaarbaar gewichtsverlies en buikpijn, of
      
      
    • jonger dan 50 jaar met rectaal bloedverlies en een van de volgende onverklaarde symptomen:
      • buikpijn
      • gewichtsverlies, of
        
        
    • 50 jaar en ouder met een van de volgende onverklaarde symptomen:
      • rectale bloeding
      • buikpijn
      • gewichtsverlies, of
        
        
    • 60-plussers met bloedarmoede, zelfs als er geen sprake is van ijzertekort
      
      
    • FIT moet worden aangeboden, zelfs als de persoon eerder een negatief FIT-resultaat heeft gehad via het darmkankerscreeningprogramma van de NHS. Mensen met een rectale massa, een onverklaarde anale massa of een onverklaarde anale ulceratie hoeven geen FIT aangeboden te krijgen voordat verwijzing wordt overwogen.
      
      
    • Volwassenen verwijzen via een traject voor verdenking van kanker (zoals beschreven in de NICE-richtlijn over verdenking van kanker) voor colorectale kanker met een FIT-resultaat van ten minste 10 microgram hemoglobine per gram feces
      
      
    • voor mensen die geen ontlastingsmonster hebben ingeleverd of met een FIT-resultaat van minder dan 10 microgram hemoglobine per gram ontlasting:
      • er moeten vangnetprocedures zijn
      • verwijzing naar een geschikt secundair zorgpad mag niet worden uitgesteld als er een sterk klinisch vermoeden van kanker bestaat vanwege aanhoudende onverklaarde symptomen (bijvoorbeeld een buikmassa)
  • het Hb-niveau dat wordt gebruikt voor een abnormaal versus een normaal resultaat kan variëren met betrekking tot de implementatie van dit traject
    • een niveau van groter dan of gelijk aan 10 µg Hb/g feces voor het definiëren van een "abnormaal resultaat" is voorgesteld door NICE (4)
      
      
  • een "abnormale test" voldoet aan de criteria voor dringende verwijzing naar kanker (3)
    
    
• FIT als screening/triage van 2ww lagere GI verwijzingen
  • het punt van zorg is dat verschillende onderzoeken met FIT naast 2ww lagere GI verwijzingen geen 100% gevoeligheid hebben aangetoond - dat wil zeggen dat bij sommige patiënten met een negatieve FIT-test is aangetoond dat ze darmkanker hebben.
  • Mowat et al. (5) gebruikten een FIT tot een niveau van een niveau van 10 µg Hb/g feces en onthulden een gevoeligheid van 89% in het equivalent van een 2ww populatie - d.w.z. 11 van de 100 patiënten met darmkanker hadden een negatieve FIT tot een niveau van 10. Het onderzoek vermeldde vervolgens een gevoeligheid van 100% door te stellen dat FIT werd gebruikt om Hb te testen op een "detecteerbaar" niveau, maar het artikel definieerde niet de methodologie om dit te bereiken - en dus was de 89% gevoeligheid gebaseerd op een niveau van 10 µg Hb/g feces. niveau van 10 µg Hb/g feces is het enige gedefinieerde bewijs in de studie
  • Widlak el al (6) gebruikten een FIT tot een niveau van niveau van 7 µg Hb/g feces bij patiënten die waren doorverwezen onder de criteria voor 2ww lagere GI - in dit onderzoek was er een sensitiviteit van 84% - dat wil zeggen 16 van de 100 patiënten bij wie via colonoscopie enz. was aangetoond dat ze darmkanker hadden, hadden een negatieve FIT bij een niveau van 7
  • er zijn verdere onderzoeken gaande om de plaats en het gebruik van FIT in het 2-weken verwijstraject voor lagere GI vast te stellen - momenteel wordt hier uitgebreid onderzoek naar gedaan in specifieke centra; het wordt niet aanbevolen in de routinepraktijk

Samenvatting van CRUK met betrekking tot FIT bij darmscreening versus symptomatisch:

Afbeelding in modaal venster openen

Hulpbronnen voor huisartsen:

• PHE blog: Nieuwe thuistestkit voor darmkankerscreening: wat huisartsen moeten weten
  
  
• CRUK - Introductie van de fecale immunochemische test (FIT)

Referentie:

1. Lee JK, Liles EG, Bent S, Levin TR, Corley DA. Nauwkeurigheid van fecale immunochemische tests voor colorectale kanker: systematische review en meta-analyse. Ann Intern Med. 2014;160:171
2. Allison JE, Fraser CG, Halloran SP, Young GP. Population screening for colorectal cancer means getting FIT: the past, present, and future of colorectal cancer screening using the fecal immunochemical test for hemoglobin (FIT) Gut Liver. 2014;8:117-130.
3. PHE Blog (augustus 2017). Nieuwe thuistestkit voor darmkankerscreening: wat huisartsen moeten weten.
4. NICE (augustus 2023). Kwantitatieve fecale immunochemische testen om darmkanker-trajectverwijzing in de eerstelijnsgezondheidszorg te begeleiden.
5. Mowat et al. (2015). Fecaal hemoglobine en fecaal calprotectine als indicatoren van darmziekten bij patiënten die zich met darmklachten bij de eerstelijnszorg melden. Gut Online First, gepubliceerd op 20 augustus 2015.
6. Widlak MM et al. Diagnostic Accuracy of Faecal Biomarkers in Detecting Colorectal Cancer and Adenoma in Symptomatic Patients. Aliment Pharmacol Ther. 2017 Jan;45(2):354-363.