Natriumvalproaat

Natriumvalproaat remt de afbraak en heropname van de remmende neurotransmitter gamma aminoboterzuur (GABA).

Dit middel is nuttig bij primaire gegeneraliseerde epilepsieën, met name petit mal. Het is ook nuttig bij gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen, vooral bij patiënten met een lichtgevoelig EEG.

Natriumvalproaat is ook nuttig bij myoclonische epilepsie. Het interfereert niet met de oestrogeencomponent van de anticonceptiepil, in tegenstelling tot carbamazepine en de barbituraten.

Valproaat is een mogelijke behandelingsoptie voor langdurige behandeling bij bipolaire stoornis*.

NICE (1) suggereert met betrekking tot:

• bij het starten van valproaat het gewicht of de BMI van de persoon te meten en een volledig bloedbeeld en leverfunctietesten uit te voeren
• mensen die valproaat gebruiken, en hun verzorgers, te adviseren hoe ze de tekenen en symptomen van bloed- en leverstoornissen kunnen herkennen en onmiddellijk medische hulp te zoeken als een van deze zich ontwikkelt. Stop onmiddellijk met valproaat als een abnormale leverfunctie** of bloeddyscrasie wordt vastgesteld.
• Voorschrijvers moeten zich bewust zijn van de interacties met andere anticonvulsiva (met name carbamazepine en lamotrigine) en met olanzapine en roken.

In 2018 leidde een grootschalige herziening van de veiligheid van valproaat tot wijzigingen in de regelgeving om het aantal ongeboren baby's dat wordt blootgesteld aan valproaat te verminderen. Deze omvatten een verbod op het gebruik van valproaat voor migraine of bipolaire stoornis tijdens de zwangerschap, en een verbod op het gebruik van valproaat voor de behandeling van epilepsie tijdens de zwangerschap, tenzij er geen andere effectieve behandeling beschikbaar is (2)

• Blootstelling aan valproaat tijdens de zwangerschap wordt in verband gebracht met lichamelijke geboorteafwijkingen bij 11% van de baby's en neurologische ontwikkelingsstoornissen bij 30-40% van de kinderen, wat kan leiden tot blijvende invaliditeit.

De Britse toezichthouder op geneesmiddelen, de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), eist dat valproaat niet mag worden gebruikt bij vrouwen of meisjes die kinderen kunnen krijgen, tenzij er een zwangerschapspreventieprogramma (PPP) is (2).

Advies voor professionals in de gezondheidszorg:

• valproaat mag niet worden gestart bij nieuwe patiënten (man of vrouw) jonger dan 55 jaar, tenzij twee specialisten onafhankelijk van elkaar van mening zijn en documenteren dat er geen andere effectieve of getolereerde behandeling is, of er dwingende redenen zijn dat de reproductieve risico's niet van toepassing zijn. Voor de meerderheid van de patiënten zijn andere effectieve behandelingsopties beschikbaar
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en meisjes die valproaat krijgen, moeten bij hun volgende jaarlijkse beoordeling door een specialist worden beoordeeld met behulp van het herziene valproaat Annual Risk Acknowledgement Form. Er is een tweede handtekening van een specialist nodig als de patiënt doorgaat met valproaat, maar voor volgende jaarlijkse beoordelingen is slechts één specialist nodig.
• huisartsenpraktijken en apotheekteams moeten valproaat blijven voorschrijven en verstrekken en indien nodig patiënten doorverwijzen naar een specialist om de behandelopties te bespreken. Valproaat dient te worden verstrekt in de originele, volle verpakking van de fabrikant.
• Meld vermoedelijke bijwerkingen van valproaat op een gele kaart

De samenvatting van productkenmerken moet worden geraadpleegd voordat dit geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Opmerkingen:

• behandeling met valproaat mag niet worden toegepast bij meisjes en vrouwen, inclusief jonge meisjes jonger dan de puberteit, tenzij alternatieve behandelingen niet geschikt zijn en tenzij de voorwaarden van het zwangerschapspreventieprogramma wordt voldaan
  • sinds 2018 is valproaat gecontra-indiceerd bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij wordt voldaan aan de voorwaarden van het Zwangerschapspreventieprogramma (PPP) (2)
• met betrekking tot het stoppen met valproaat bij een bipolaire stoornis (1):
  • bij stoppen met valproaat de dosis geleidelijk afbouwen over ten minste 4 weken om het risico op terugval te minimaliseren

Referentie:

1. NICE (april 2018). Bipolaire stoornis
2. MHRA . Valproaat (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epilim Chrono of Chronosphere, Episenta, Epival en Syonell▼): nieuw veiligheids- en voorlichtingsmateriaal ter ondersteuning van regulerende maatregelen bij mannen en vrouwen jonger dan 55 jaar.Drug Safety Update volume 17, issue 6: januari 2024: 1