NICE - sacubitril valsartan voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie

NICE stelt dat:

• sacubitril valsartan wordt aanbevolen als optie voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie, alleen bij mensen:
  • met New York Heart Association (NYHA) klasse II tot IV symptomen en
  • met een linkerventrikel ejectiefractie van 35% of minder en
  • die al een stabiele dosis angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmers of angiotensine-II-receptorblokkers (ARB's) gebruiken
• De behandeling met sacubitril valsartan dient te worden gestart door een specialist in hartfalen met toegang tot een multidisciplinair hartfalen team. Dosis titratie en monitoring dienen te worden uitgevoerd door het meest geschikte teamlid.

Opmerkingen:

• sacubitril valsartan is een angiotensinereceptor-nefrilysineremmer, die zowel een nefrilysineremmer (sacubitril) als een angiotensine II-receptorblokker (ARB; valsartan) omvat. Zowel sacubitril als valsartan verlagen de bloeddruk
  • sacubitril valsartan is een geneesmiddel met een dubbelwerkende remming van het nefrilysine- en renine-angiotensine-aldosteronsysteem
    • nefrilysine is een enzym dat deelneemt aan de afbraak van biologisch actieve natriuretische peptiden en verschillende andere vaatverwijdende verbindingen
      • Het geneesmiddel bestaat uit twee moleculaire verbindingen in één kristallijn complex: een nefrilysineremmer prodrug (sacubitril) en de angiotensine-receptorblokker (valsartan)
      • PARADIGM-HF studie toonde aan dat dit geneesmiddel superieur was aan een angiotensine-converterende enzymremmer (enalapril) in het verminderen van de mortaliteit bij patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie.
        
        
  • oraal toegediend. De aanbevolen startdosis is één tablet van 49/51 mg, tweemaal daags (elke tablet bevat 48,6 mg sacubitril en 51,4 mg valsartan). De dosis moet na 2 tot 4 weken worden verdubbeld tot de streefdosis van één 97/103 mg tablet (97,2 mg sacubitril en 102,8 mg valsartan) tweemaal daags.Gemelde bijwerkingen waren over het algemeen in lijn met die gemeld voor andere geneesmiddelen die werken op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem die door de patiënt werden verdragen.
    
    
  • De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling met sacubitril valsartan waren hypotensie, hyperkaliëmie en nierinsufficiëntie. De gemelde bijwerkingen waren over het algemeen in lijn met de gemelde bijwerkingen voor andere geneesmiddelen die werken op het renine-angiotensine-aldosteronsysteem
    
    
  • sacubitril/valsartan dient niet te worden gegeven in combinatie met een andere ARB of renineremmer (vanwege het risico op nierfunctiestoornissen en hyperkaliëmie) of een ACE-remmer (risico op nierfunctiestoornissen, hyperkaliëmie en angio-oedeem). Vanwege het potentiële risico op angio-oedeem bij gelijktijdig gebruik met een ACE-remmer, mag sacubitril/valsartan niet worden gestart gedurende ten minste 36 uur na het staken van een ACE-remmer (2).

Referentie:

• NICE (april 2016). Sacubitril/valsartan voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie
• Amerikaanse Food and Drug Administration. ENTRESTO (sacubitril en valsartan). Hoofdpunten van de voorschrijfinformatie. (geciteerd 30 september 2015). https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/207620Orig1s000lbl.pdf