Omalizumab bij ernstig, aanhoudend allergisch astma

• omalizumab is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat de binding van IgE aan receptoren met hoge affiniteit (FceRI) op het oppervlak van mestcellen en basofielen remt
  • voorkomt de afgifte van pro-inflammatoire mediatoren en vermindert door allergenen veroorzaakte reacties in de luchtwegen
  • goedgekeurd als aanvullende therapie ter verbetering van de astmacontrole bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder) met ernstig, aanhoudend allergisch astma die een positieve huidtest of in-vitro-reactiviteit vertonen op een meerjarig aeroallergeen en die een verminderde longfunctie hebben (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, FEV1 < 80%) en die frequente symptomen overdag of nachtelijk ontwaken vertonen en bij wie meerdere gedocumenteerde ernstige astma-exacerbaties zijn opgetreden ondanks dagelijkse behandeling met hoge doses inhalatiecorticosteroïden, in combinatie met een langwerkende inhalatie-bèta-2-agonist
  • mag alleen worden overwogen bij patiënten met overtuigend door IgE gemedieerd astma
  • die om de 2-4 weken subcutaan wordt toegediend
    • de dosering wordt bepaald op basis van het IgE-uitgangsniveau vóór aanvang van de behandeling (gemeten in internationale eenheden per milliliter, IE/ml) en het lichaamsgewicht (in kg; zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC))
  • bijwerkingen
    • de meest voorkomende bijwerkingen van een behandeling met omalizumab zijn blauwe plekken, erytheem en pijn op de injectieplaats
    • Zeldzame bijwerkingen zijn onder meer een verhoogd risico op parasitaire infecties, anafylaxie, meestal binnen 2 uur na de eerste injectie, en mogelijk door het geneesmiddel veroorzaakte maligniteiten
    • Houd er rekening mee dat allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactische shock, ook na meer dan 2 uur en soms zelfs na meer dan 24 uur na de eerste injectie kunnen optreden
      • Patiënten moeten worden geïnformeerd dat dergelijke reacties mogelijk zijn en dat onmiddellijk medische hulp moet worden gezocht als er allergische reacties optreden
  • NICE heeft richtlijnen uitgegeven met betrekking tot het gebruik van omalizumab bij astma. De belangrijkste punten zijn:
    • omalizumab wordt aanbevolen als een optie voor de behandeling van ernstig, aanhoudend en bevestigd allergisch, IgE-gemedieerd astma als aanvulling op een geoptimaliseerde standaardtherapie bij personen van 6 jaar en ouder die een continue of frequente behandeling met orale corticosteroïden nodig hebben (gedefinieerd als 4 of meer kuren in het voorgaande jaar), en
      • alleen als de fabrikant omalizumab beschikbaar stelt met de korting die is overeengekomen in het patiëntentoegangsprogramma
    • geoptimaliseerde standaardtherapie wordt gedefinieerd als een volledige proefperiode met – en, indien verdraagbaar, gedocumenteerde therapietrouw aan – inhalatie van hooggedoseerde corticosteroïden, langwerkende bèta-2-agonisten, leukotrieenreceptorantagonisten, theofyllinen, orale corticosteroïden en het stoppen met roken indien klinisch aangewezen

Australische richtlijnen met betrekking tot monoklonale antilichamen (2):

• in Australië zijn vier monoklonale-antilichaamtherapieën (benralizumab, mepolizumab, dupilumab en omalizumab) beschikbaar voor de behandeling van ernstig astma bij patiënten bij wie het astma ondanks geoptimaliseerde standaardbehandeling niet onder controle is

Belangrijkste punten

• Behandeling met monoklonale antilichamen is een aanvullende behandelingsoptie om ernstige astma-aanvallen te verminderen en de symptoomcontrole te verbeteren bij patiënten met ernstig allergisch of eosinofiel astma bij wie het astma niet onder controle is ondanks behandeling met hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta-2-agonisten.
• Deze therapieën richten zich op ontstekingsroutes die type-2-immuunreacties activeren die leiden tot luchtwegontsteking.
• Patiënten die deze behandelingen gebruiken, moeten hun preventieve medicatie met inhalatiecorticosteroïden blijven innemen.
• Nadat de behandeling door een specialist is gestart, kunnen de verdere onderhoudsdoses worden toegediend in de eerstelijnszorg, of door de patiënt of verzorger, onder toezicht van een specialist.
• Monoklonale antilichaamtherapieën die momenteel in Australië beschikbaar zijn voor ernstig astma, worden over het algemeen goed verdragen
  • Reacties op de injectieplaats behoren tot de meest voorkomende bijwerkingen. Systemische reacties, waaronder anafylaxie, zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen.
• Net als alle patiënten met astma hebben patiënten die monoklonale antilichaamtherapieën gebruiken een actueel, schriftelijk astma-actieplan nodig.

Referenties:

1. NICE (april 2013). Omalizumab voor ernstig, aanhoudend allergisch astma.
2. National Asthma Council - Australië. Behandeling met monoklonale antilichamen voor ernstig astma (geraadpleegd op 24 november 2022).