Omalizumab voor ernstige persisterende allergische astma

• omalizumab is een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat de binding van IgE aan hoogaffiniteitsreceptoren (FceRI) op het oppervlak van mestcellen en basofielen remt.
  • voorkomt het vrijkomen van ontstekingsbevorderende mediatoren en vermindert allergeengeïnduceerde luchtwegreacties
  • gelicentieerd als add-on therapie om de astmacontrole te verbeteren bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder) met ernstige persisterende allergische astma die een positieve huidtest of in vitro reactiviteit voor een vast aëroallergeen hebben en die een verminderde longfunctie hebben (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, FEV1 < 80%), evenals frequente reacties overdag. 80% ), alsmede frequente symptomen overdag of 's nachts wakker worden en die meerdere gedocumenteerde ernstige astma-exacerbaties hebben gehad ondanks dagelijkse hoge dosis inhalatiecorticosteroïden, plus een langwerkende inhalatiebèta-2-agonist
  • moet alleen worden overwogen voor patiënten met overtuigend IgE-gemedieerd astma
  • elke 2-4 weken subcutaan toegediend
    • de dosering wordt bepaald door de IgE-baseline voor aanvang van de behandeling (gemeten in internationale eenheden per milliliter, IU/ml) en het lichaamsgewicht (in kg; zie de samenvatting van de productkenmerken (SPC))
  • bijwerkingen
    • de meest voorkomende bijwerkingen van de behandeling met omalizumab zijn blauwe plekken, erytheem en pijn op de injectieplaats
    • zeldzame bijwerkingen zijn een verhoogd risico op parasitaire infecties, anafylaxie, meestal binnen 2 uur na de eerste injectie, en mogelijk door het geneesmiddel veroorzaakte maligniteiten
    • merk op dat allergische reacties, waaronder anafylaxie en anafylactische shock, kunnen optreden na 2 uur en soms na 24 uur na de eerste injectie
      • patiënten moeten worden geïnformeerd dat dergelijke reacties mogelijk zijn en dat onmiddellijk medische hulp moet worden ingeroepen als allergische reacties optreden
        
        
  • NICE heeft richtlijnen uitgegeven met betrekking tot het gebruik van omalizumab bij astma. Samenvattende punten zijn:
    • omalizumab wordt aanbevolen als een optie voor de behandeling van ernstige persisterende bevestigde allergische IgE-gemedieerde astma als aanvulling op geoptimaliseerde standaardtherapie bij mensen van 6 jaar en ouder die continue of frequente behandeling met orale corticosteroïden nodig hebben (gedefinieerd als 4 of meer kuren in het voorgaande jaar), en
      • alleen als de fabrikant omalizumab beschikbaar stelt met de korting die is overeengekomen in het patiëntentoegangsprogramma
    • geoptimaliseerde standaardtherapie wordt gedefinieerd als een volledig onderzoek naar en, indien verdragen, gedocumenteerde naleving van hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden, langwerkende bèta2-agonisten, leukotrieenreceptorantagonisten, theofylline, orale corticosteroïden en stoppen met roken indien klinisch gepast.

Australische richtlijnen met betrekking tot monoklonale antilichamen (2):

• vier monoklonale antilichaam therapieën (benralizumab, mepolizumab, dupilumab en omalizumab) zijn beschikbaar in Australië voor de behandeling van ernstige astma bij patiënten bij wie astma niet onder controle is ondanks geoptimaliseerde standaardbehandeling.

Belangrijke punten

• monoklonale antilichaamtherapie is een aanvullende behandelingsoptie voor het verminderen van ernstige flare-ups en het verbeteren van symptoomcontrole bij patiënten met ernstig allergisch of eosinofiel astma bij wie astma niet onder controle is ondanks behandeling met hooggedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende bèta2-agonisten.
• Deze therapieën richten zich op ontstekingsroutes die type 2-immuunreacties activeren die leiden tot luchtwegontsteking.
• Patiënten die deze behandelingen gebruiken, moeten hun inhalatiecorticosteroïden bevattende preventieve middelen blijven innemen.
• nadat de behandeling is gestart door een specialist, kunnen lopende onderhoudsdoses worden toegediend in de eerstelijnsgezondheidszorg, of door de patiënt of verzorger, onder toezicht van een specialist.
• monoklonale antilichaambehandelingen die momenteel beschikbaar zijn in Australië voor ernstig astma worden over het algemeen goed verdragen.
  • injectieplaatsreacties behoren tot de meest voorkomende bijwerkingen. Systemische reacties, waaronder anafylaxie, zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen.
• Net als alle patiënten met astma, hebben degenen die monoklonale antilichaamtherapieën gebruiken een actueel, schriftelijk astma-actieplan nodig.

Referentie:

• (1) NICE (april 2013).Omalizumab voor ernstige persisterende allergische astma
• (2) Nationale Astma Raad - Australië. Monoklonale antilichaamtherapie voor ernstige astma (bekeken op 24 november 2022).