Modafinil

Modafinil is een stimulerend geneesmiddel dat niet verwant is aan amfetaminen en oorspronkelijk was goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met narcolepsie. In het Verenigd Koninkrijk zijn de indicaties voor modafinil uitgebreid tot "overmatige slaperigheid die gepaard gaat met chronische pathologische aandoeningen, waaronder narcolepsie, obstructieve slaapapneu/hypopneusyndroom en matige tot ernstige chronische slaapstoornissen door ploegendienst" (1).

• het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is niet bekend
• er is geen bewijs van afhankelijkheid of tolerantie bij kortdurend gebruik
• bijwerkingen zijn hoofdpijn en een droge mond, die meestal van voorbijgaande aard zijn
• modafinil vermindert de symptomen van kataplexie niet
• modafinil is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige hypertensie
• modafinil verhoogt het metabolisme van orale anticonceptiva, dus de samenvatting van productkenmerken beveelt het gebruik aan van een oraal anticonceptivum dat ten minste 50 µg ethinylestradiol bevat, of alternatieve of gelijktijdige anticonceptiva (1)

Een review (1) over het omgaan met overmatige slaperigheid bij volwassenen concludeerde: "... de indicaties voor modafinil zijn onlangs uitgebreid naar overmatige slaperigheid die samenhangt met een chronische ziekte (waaronder de zogenaamde "slaapstoornis door ploegendienst"). Er is echter weinig gepubliceerd bewijs dat een dergelijk willekeurig gebruik rechtvaardigt. Bijzonder zorgwekkend is de 'medicalisering' van slaperigheid in verband met ploegendienst...".

Modafinil is afgeraden tijdens de zwangerschap vanwege een gebrek aan veiligheidsgegevens. In juni 2019 waarschuwde de fabrikant beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat een tussentijdse analyse van postmarketing surveillancegegevens belangrijke misvormingen ontdekte bij 15% van de kinderen die tijdens de zwangerschap aan modafinil waren blootgesteld, vergeleken met 3% in de achtergrondpopulatie (2)

• Deense gezondheidsregistratie analyse (49 zwangerschappen blootgesteld aan modafinil en 828.644 niet-blootgesteld) toonde aan dat modafinil in verband werd gebracht met significant meer aangeboren afwijkingen dan geen blootstelling (OR 3,4, 95% CI 1,5-7,4), of blootstelling aan methylfenidaat (3,0, 1,2-7,4).

De samenvatting van productkenmerken moet worden geraadpleegd voordat dit geneesmiddel wordt voorgeschreven.

Referentie:

1. Drug and Therapeutics Bulletin 2004; 42(7):52-6.
2. NICE (29 januari 2020). Geneesmiddelenvoorlichtingsdienst: Daily. Blootstelling aan Modafinil tijdens de zwangerschap in het eerste trimester en het risico op aangeboren afwijkingen