- ensaio aleatório controlado em dupla ocultação
- os doentes envolvidos no estudo tinham insuficiência cardíaca grave (Classe IV da New York Heart Association) - todos os doentes estavam a ser tratados com um diurético de ansa; a maioria estava também a ser tratada com um inibidor da ECA. A fração de ejeção dos doentes era inferior a 35%
- os doentes foram aleatorizados para placebo ou espironolactona 25-50 mg - os outros tratamentos foram mantidos. Os níveis de potássio foram monitorizados regularmente durante todo o estudo. A dose de espironolactona foi aumentada para 50 mg após um mês se o nível de potássio sérico o permitisse
- Foram recrutados para o estudo 1663 doentes com insuficiência cardíaca grave e o seguimento médio foi de 24 meses
- no grupo de tratamento com espironolactona verificou-se uma redução de 30% na mortalidade por todas as causas, taxas de hospitalização mais baixas e um melhor controlo sintomático
- a incidência de hipercaliemia grave foi pouco frequente - 1% no grupo placebo e 2% no grupo tratado com espironolactona
Referências:
- NEJM (1999), 341, 709-17.
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