Reteplase

A Reteplase é uma forma recombinante do ativador do plasminogénio tecidular que não possui os domínios finger, fator de crescimento epidérmico e kringle-1. O resultado destas deleções é:

• meia-vida plasmática prolongada
• redução da especificidade da fibrina

A Reteplase está indicada até 12 horas após o início dos sintomas. É administrado em duas injecções intravenosas em bolus com 30 minutos de intervalo. Estima-se que o reteplase represente entre 12% e 15% da utilização de medicamentos trombolíticos no Reino Unido.

O reteplase foi também comparado com a estreptoquinase num estudo que envolveu 5986 doentes (o estudo INJECT). Este estudo encontrou uma diferença absoluta de 0,5% (IC 95% - 1,98% a 0,96%) na mortalidade aos 35 dias a favor da reteplase (não estatisticamente significativa). Se for aceite que uma diferença de 1% na mortalidade é o limite de equivalência na terapêutica trombolítica, isto sugere que é improvável que a reteplase seja inferior à estreptoquinase. Uma interpretação alternativa é que, em termos de efeitos globais na mortalidade e no AVC incapacitante, o reteplase pode ser inferior à estreptoquinase, uma vez que o ensaio também encontrou um risco estatisticamente significativo menor de AVC hemorrágico (odds ratio 2,1; IC 95% 1,02 a 4,31) no grupo da estreptoquinase. No entanto, o ensaio também concluiu que as taxas de insuficiência cardíaca (23,6% vs 26,3%, p< 0,05) e de reacções alérgicas (1,1% vs 1,8%, p< 0,05) foram estatisticamente mais baixas no grupo do reteplase.

O reteplase foi também comparado com o alteplase acelerado num estudo relativamente pequeno (n = 324) que examinou parâmetros angiográficos intermédios de patência dos vasos coronários (RAPID-2) e num estudo maior que examinou parâmetros centrados no doente (GUSTO-III, n = 15.059). O GUSTO-III foi concebido para testar a superioridade clínica do reteplase em relação ao alteplase acelerado, na sequência dos resultados do RAPID-2 de melhor patência das artérias coronárias com o reteplase. No entanto, o GUSTO-III não encontrou diferenças estatisticamente significativas entre os dois fármacos, em termos de sobrevivência ou efeitos adversos. A taxa de mortalidade aos 30 dias foi de 7,5% no grupo do reteplase e de 7,2% no grupo do alteplase acelerado: uma redução do risco absoluto de 0,23% a favor do alteplase acelerado (IC 95% Ð1,10% a 0,66%). Dados os limites de confiança, o reteplase não pode ser considerado equivalente ao alteplase acelerado.

Referencia:

1. Orientações do NICE (outubro de 2002) sobre a utilização de fármacos para trombólise precoce no tratamento do enfarte agudo do miocárdio.