O Comité de Segurança dos Medicamentos (CSM) aconselhou que a utilização da tioridazina deve ser limitada ao tratamento de segunda linha da esquizofrenia em adultos:
- esta decisão foi tomada depois de o CSM ter considerado as provas relacionadas com a cardiotoxicidade rara mas grave (prolongamento do intervalo QTc e arritmias ventriculares)
- o balanço entre riscos e benefícios é desfavorável para as suas indicações anteriores (agitação e inquietação nos idosos, ansiedade, comportamento violento e perigosamente impulsivo, mania/hipomania e perturbações comportamentais e epilepsia em crianças)
- o tratamento com tioridazina deve ser supervisionado por um médico
O conselho do CSM refere que os médicos devem reavaliar os seus doentes tratados com tioridazina, à luz das novas evidências. Se a tioridazina for descontinuada, recomenda-se uma redução gradual da dose ao longo de uma ou duas semanas.
O resumo das caraterísticas do produto deve ser consultado antes de prescrever este medicamento.
Referências:
- (1) Mensagem do Professor Alasdair Breckenridge, Presidente do Comité de Segurança dos Medicamentos, Thioridazine: restricted indications and new warnings on cardiotoxicity, 11/12/00.
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