Pioglitazona e risco cardiovascular (CV)

• os dados sugerem que a pioglitazona pode oferecer menos risco CV do que a rosiglitazona:
  • uma meta-análise (19 RCTs, n=16.390) identificou um risco estatisticamente significativo mais baixo para o resultado combinado de morte, enfarte do miocárdio (MI) ou AVC (4,4% vs. 5,7%; HR 0,82, IC 95% 0,72 a 0,94, P=0,005) para a pioglitazona em comparação com os controlos (placebo ou terapia antidiabética oral alternativa), mas não para os componentes individuais do resultado (1)
  • um estudo de coorte retrospetivo (n=29.911) concluiu que a pioglitazona estava associada a um menor risco de hospitalização por enfarte do miocárdio do que a rosiglitazona (1,1% vs. 1,4%, HR ajustado 0,78, IC 95% 0,63 a 0,96) (2)

"A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu uma declaração na qual afirma que os benefícios da rosiglitazona e da pioglitazona no tratamento da diabetes tipo 2 continuam a ser superiores aos seus riscos. No entanto, a declaração prossegue dizendo que as informações de prescrição devem ser actualizadas para incluir um aviso de que, em doentes com doença cardíaca isquémica, a rosiglitazona só deve ser utilizada após uma avaliação cuidadosa do risco individual de cada doente. Além disso, a combinação de rosiglitazona e insulina só deve ser utilizada em casos excepcionais e sob supervisão rigorosa..." (3)

De notar também que a terapêutica com glitazona está associada a um risco acrescido de insuficiência cardíaca:

• os dados do estudo sugerem que cerca de 1 em cada 50 doentes que tomam glitazona durante 26 meses sofrerá de insuficiência cardíaca em comparação com os que tomam placebo ou outro agente antidiabético oral (3)

Referências:

• (1) Lincoff AM, Wolski K, Nicholls SJ, et al. Pioglitazone and risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus. Uma meta-análise de ensaios aleatórios controlados. JAMA 2007;298:1180-8
• (2) Gerrits CM, Bhattacharya M, Manthena S, et al. A comparison of pioglitazone and rosiglitazone for hospitalization for acute myocardial infarction in type 2 diabetes. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2007;16:1065-71
• (3) MeReC Extra (novembro de 2007); 30.