Orientações NICE - a utilização de infliximab ou adalimumab na doença de Crohn

Resumo das diretrizes

• O infliximab e o adalimumab, dentro das suas indicações licenciadas, são recomendados como opções de tratamento para adultos com doença de Crohn ativa grave cuja doença não tenha respondido à terapêutica convencional (incluindo tratamentos imunossupressores e/ou corticosteróides), ou que sejam intolerantes ou tenham contra-indicações à terapêutica convencional
  • o infliximab ou o adalimumab devem ser administrados como um curso de tratamento planeado até à falha do tratamento (incluindo a necessidade de cirurgia) ou até 12 meses após o início do tratamento, consoante o que for mais curto. A doença deve então ser reavaliada para determinar se o tratamento em curso ainda é clinicamente adequado
    
    
• quando uma pessoa com doença de Crohn está a iniciar infliximab ou adalimumab, discutir as opções de (2):
  • monoterapia com um destes medicamentos
  • ou terapia combinada (infliximab ou adalimumab, combinados com um imunossupressor)
  • e diga à pessoa que não há certeza sobre a eficácia comparativa e os efeitos adversos a longo prazo da monoterapia e da terapia combinada
    
    
• O infliximab, dentro da sua indicação licenciada, é recomendado como opção de tratamento para pessoas com doença de Crohn fistulizante ativa cuja doença não respondeu à terapêutica convencional (incluindo antibióticos, drenagem e tratamentos imunossupressores), ou que são intolerantes ou têm contra-indicações à terapêutica convencional. O Infliximab deve ser administrado como um tratamento planeado até à falha do tratamento (incluindo a necessidade de cirurgia) ou até 12 meses após o início do tratamento, consoante o que for mais curto. A doença deve então ser reavaliada para determinar se o tratamento em curso ainda é clinicamente adequado
  
  
• o tratamento com infliximab ou adalimumab só deve ser continuado se existirem provas claras de doença ativa em curso, determinada por sintomas clínicos, marcadores biológicos e investigação, incluindo endoscopia, se necessário. Os especialistas devem discutir os riscos e benefícios da continuação do tratamento com os doentes e considerar uma suspensão experimental do tratamento para todos os doentes que se encontrem em remissão clínica estável. As pessoas que continuam o tratamento com infliximab ou adalimumab devem ter a sua doença reavaliada pelo menos de 12 em 12 meses para determinar se o tratamento contínuo ainda é clinicamente adequado. As pessoas cuja doença recidiva após a interrupção do tratamento devem ter a opção de recomeçar o tratamento
  
  
• O infliximab, dentro da sua indicação licenciada, é recomendado para o tratamento de pessoas com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos com doença de Crohn ativa grave cuja doença não tenha respondido à terapêutica convencional (incluindo corticosteróides, imunomoduladores e terapêutica nutricional primária), ou que sejam intolerantes ou tenham contra-indicações à terapêutica convencional. A necessidade de continuar o tratamento deve ser revista pelo menos de 12 em 12 meses
  
  
• Para efeitos deste guia, a doença de Crohn ativa grave é definida como um estado geral de saúde muito mau e um ou mais sintomas como perda de peso, febre, dores abdominais graves e fezes diarreicas geralmente frequentes (3-4 ou mais) por dia. As pessoas com doença de Crohn ativa grave podem ou não desenvolver novas fístulas ou ter manifestações extra-intestinais da doença. Esta definição clínica corresponde normalmente, mas não exclusivamente, a uma pontuação no Índice de Atividade da Doença de Crohn (CDAI) de 300 ou mais, ou a uma pontuação de Harvey-Bradshaw de 8 a 9 ou superior
  
  
• ao utilizar o CDAI e o índice de Harvey-Bradshaw, os profissionais de saúde devem ter em conta quaisquer deficiências físicas, sensoriais ou de aprendizagem, ou dificuldades de comunicação que possam afetar as pontuações e fazer os ajustamentos que considerem adequados
  
  
• o tratamento com infliximab ou adalimumab só deve ser iniciado e revisto por médicos com experiência em inibidores do TNF e no controlo da doença de Crohn

Referência:

• 1) NICE (maio de 2010). Infliximab (revisão) e adalimumab para o tratamento da doença de Crohn
• 2) NICE (maio de 2016). Doença de Crohn: controlo