Dronedarona

A dronedarona é um medicamento antiarrítmico pertencente à classe dos compostos antiarrítmicos benzofuranos. A dronedarona tem uma autorização de introdução no mercado para o tratamento de doentes adultos clinicamente estáveis com antecedentes de fibrilhação auricular não permanente ou atual, para prevenir a recorrência da fibrilhação auricular ou para reduzir a frequência ventricular

• de acordo com o RCM, os acontecimentos adversos mais frequentemente observados em pessoas que recebem dronedarona são a elevação dos níveis de creatinina no sangue e o prolongamento do intervalo QT. Outros acontecimentos adversos comuns incluem bradicardia, acontecimentos gastrointestinais como diarreia e vómitos, erupções cutâneas, prurido, fadiga e astenia. Para mais informações sobre os efeitos secundários e as contra-indicações, consultar o RCM
• O NICE declarou que (1):
  • a dronedarona é recomendada como uma opção para o tratamento da fibrilhação auricular não permanente apenas em pessoas
    • cuja fibrilhação auricular não é controlada pela terapêutica de primeira linha (geralmente incluindo beta-bloqueadores), ou seja, como uma opção de tratamento de segunda linha, e
    • que tenham pelo menos um dos seguintes factores de risco cardiovascular:
      • hipertensão arterial que requer medicamentos de pelo menos duas classes diferentes
      • diabetes mellitus
      • ataque isquémico transitório anterior, acidente vascular cerebral ou embolia sistémica
      • diâmetro da aurícula esquerda igual ou superior a 50 mm fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40% (tendo em conta que o resumo das caraterísticas do medicamento [RCM] não recomenda a dronedarona para pessoas com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 35% devido à experiência limitada da sua utilização neste grupo) ou
      • idade igual ou superior a 70 anos, e
    • que não tenham insuficiência cardíaca instável de classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)

Referência:

• 1) NICE (agosto de 2010). Dronedarona para o tratamento da fibrilhação auricular não permanente