Mogamulizumab para micose fungóide e síndrome de Sezary previamente tratadas

O linfoma cutâneo de células T (CTCL) é um linfoma não-Hodgkin (LNH) raro que surge principalmente na pele, mas pode envolver as vísceras, o sistema linfático

• a micose fungóide é o subtipo mais comum de CTCL

Estado do NICE (1):

• O mogamulizumab é recomendado, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, como uma opção para o tratamento da síndrome de Sezary (SS) em adultos que tenham recebido pelo menos um tratamento sistémico
• O mogamulizumab é recomendado como opção para o tratamento da micose fungóide (MF) em adultos, apenas se
  • a doença estiver no estádio 2B ou superior e
  • tiverem recebido pelo menos 2 tratamentos sistémicos

Notas (2,3):

• A MF é o subtipo mais comum de CTCL, com 1.620 incidências registadas em 2016 nos Estados Unidos, e é frequentemente caracterizada por manchas, placas e eritrodermia. A SS é uma variante leucémica muito mais rara e agressiva do CTCL, com uma incidência de 70 no mesmo ano (3)
• estudos que avaliaram o mogamulizumab (um novo anticorpo monoclonal humanizado CCR4), em MF e SS recidivantes/refractários, mostram um benefício significativo na sobrevivência livre de progressão (PFS)
• o estudo MAVORIC de Fase III comparou o mogamulizumab com o vorinostat, um medicamento aprovado pela FDA para esta indicação, em 372 doentes
  • verificou-se que o mogamulizumab tinha uma PFS superior com uma mediana de 7,7 meses em comparação com 3,1 meses no braço do vorinostat, com um rácio de risco de 0,53, p<0,001
  • o mogamulizumab foi bem tolerado, sendo os EA mais comuns as reacções relacionadas com a infusão (32%), erupção cutânea (20%), diarreia (23%) e fadiga (22%)
• o uso de mogamulizumab até 50 dias antes do transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas tem sido associado a um risco aumentado de doença aguda grave do enxerto-vs.-hospedeiro, doença do enxerto-vs.-hospedeiro refractária a esteróides e mortalidade (3)

Referência:

• NICE (dezembro de 2021). Mogamulizumab para micoses fungoides previamente tratadas e síndrome de Sezary
• Blackmon AL, Pinter-Brown L. Spotlight on Mogamulizumab-Kpkc for Use in Adults with Relapsed or Refractory Mycosis Fungoides or Sézary Syndrome: Eficácia, segurança e seleção de doentes. Drug Des Devel Ther. 2020;14:3747-3754. Publicado em 16 de setembro de 2020. doi:10.2147/DDDT.S185896
• Watson S, Marx JB. Mogamulizumab-kpkc: Uma nova terapia para o tratamento do linfoma cutâneo de células T. J Adv Pract Oncol. 2019;10(8):883-888. doi:10.6004/jadpro.2019.10.8.10