Sulfato de magnésio: risco de efeitos adversos esqueléticos no recém-nascido após utilização prolongada ou repetida na gravidez

Sulfato de magnésio: risco de efeitos adversos esqueléticos no recém-nascido após utilização prolongada ou repetida na gravidez

• a administração materna de sulfato de magnésio durante mais de 5-7 dias na gravidez tem sido associada a efeitos adversos esqueléticos e a hipocalcemia e hipermagnesemia em recém-nascidos
  
  
• se a utilização de sulfato de magnésio na gravidez for prolongada ou repetida, considerar a monitorização dos recém-nascidos para detetar níveis anormais de cálcio e magnésio e efeitos adversos esqueléticos

Preocupações de segurança anteriores sobre o uso prolongado de sulfato de magnésio na gravidez

• em 2013, a FDA dos EUA emitiu uma comunicação de segurança recomendando contra o uso de sulfato de magnésio por mais de 5-7 dias quando usado como tocolítico (não é uma indicação autorizada no Reino Unido)
  • essa exposição prolongada pode resultar em doses cumulativas significativamente mais elevadas do que as encontradas com o uso de sulfato de magnésio no Reino Unido para eclâmpsia ou neuroprotecção fetal
    
    
• o alerta da FDA dos EUA baseou-se em 4 relatórios de fracturas e 35 relatórios de osteopenia ou anomalias ósseas radiográficas em recém-nascidos, alguns dos quais também descrevem hipocalcemia e hipermagnesemia no recém-nascido. O significado clínico a longo prazo dos efeitos bioquímicos e esqueléticos é desconhecido, com as provas disponíveis a sugerirem um efeito transitório
  
  
• embora, em geral, a maioria dos casos clinicamente relevantes tenha sido observada após doses elevadas de sulfato de magnésio durante períodos prolongados, a MRHA tem conhecimento de relatos na literatura de desequilíbrios electrolíticos no recém-nascido após doses mais baixas ou após períodos de tratamento inferiores a 5 dias (por exemplo, hipocalcemia clinicamente significativa num recém-nascido após administração cumulativa de cerca de 100 gramas de sulfato de magnésio)

Referência:

• MRHA. Atualização da segurança dos medicamentos, volume 12, número 10: maio de 2019: 3.