Estudo EMPULSE - empagliflozina na insuficiência cardíaca aguda

Estudo EMPULSE - empagliflozina na insuficiência cardíaca aguda

• ensaio em dupla ocultação (EMPULSE) (1)
  • 530 doentes com um diagnóstico primário de insuficiência cardíaca crónica aguda de novo ou descompensada, independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo, foram aleatoriamente designados para receber empagliflozina 10 mg uma vez por dia ou placebo
  • os pacientes foram randomizados no hospital quando estavam clinicamente estáveis (tempo médio entre a admissão hospitalar e a randomização, 3 dias) e foram tratados por até 90 dias
  • o resultado primário do ensaio foi o benefício clínico, definido como um composto hierárquico de morte por qualquer causa, número de eventos de insuficiência cardíaca e tempo para o primeiro evento de insuficiência cardíaca, ou uma diferença de 5 pontos ou mais na alteração da linha de base no Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score a 90 dias, conforme avaliado usando um rácio de vitória
• resultados do estudo:
  • mais pacientes tratados com empagliflozina tiveram benefício clínico em comparação com placebo (razão de vitória estratificada, 1,36; intervalo de confiança de 95%, 1,09-1,68; p=0,0054), cumprindo o objetivo primário
  • o benefício clínico foi observado tanto na insuficiência cardíaca aguda de novo como na insuficiência cardíaca crónica descompensada e foi observado independentemente da fração de ejeção ou da presença ou ausência de diabetes
  • a empagliflozina foi bem tolerada; foram notificados eventos adversos graves em 32,3% e 43,6% dos doentes tratados com empagliflozina e placebo, respetivamente
• os autores do estudo concluíram:
  • estes resultados indicam que o início da empagliflozina em doentes hospitalizados por insuficiência cardíaca aguda é bem tolerado e resulta num benefício clínico significativo nos 90 dias após o início do tratamento

Uma análise adicional mostrou que (2):

• os pacientes tratados com empagliflozina demonstraram reduções significativamente maiores em todos os marcadores de descongestionamento estudados em todos os pontos de tempo e maior perda de peso no dia 15 vs. placebo, associado a uma probabilidade significativamente maior de benefício clínico no dia 90

Referência:

• Voors AA, et al. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nat Med. 2022 Mar;28(3):568-574.
• Biegus J et al. Impacto da empagliflozina na descongestão na insuficiência cardíaca aguda: o ensaio EMPULSE, European Heart Journal, 2022; ehac530, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac530