Estudo PRIMO (tratamento com estatinas e sintomas relacionados com os músculos (mialgia))

Estudo PRIMO

• o estudo procurou caraterizar os factores de risco, a taxa de ocorrência, o início, a natureza e o impacto dos sintomas musculares ligeiros a moderados com a terapêutica de alta dosagem com inibidores da HMG-CoA redutase (estatinas) na prática geral
  
  
• o estudo Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel (Previsão do Risco Muscular em Condições Observacionais, PRIMO) foi um estudo observacional dos sintomas musculares numa população não selecionada de 7924 doentes hiperlipidémicos que receberam uma terapêutica com estatinas de alta dosagem num contexto de cuidados habituais, em ambulatório, em França
  
  
• a análise multivariada revelou que os factores de previsão mais fortes para os sintomas musculares são uma história pessoal de dores musculares durante a terapêutica hipolipemiante (odds ratio, OR, 10,12, IC 95% 8,23-12,45; P < 0,0001), cãibras inexplicáveis (OR 4,14; IC 95% 3,46-4,95; P < 0,0001) e uma história de elevação da creatina quinase (CK) (OR 2,04; IC 95% 1,55-2,68; P < 0,0001)
  
  
  • sintomas musculares foram relatados por 832 pacientes (10,5%), com uma mediana de tempo de início de 1 mês após o início da terapia com estatina
    
    
  • os sintomas relacionados com os músculos ocorreram com os vários regimes da seguinte forma:
    • Fluvastatina XL 40 mg - 5,1%
    • Pravastatina 40 mg - 10,9%
    • Atorvastatina 40 a 80 mg - 14,9%
    • Sinvastatina 40 a 80 mg - 18,2%
      
      
  • assim, o estudo PRIMO sugere que a fluvastatina e a pravastatina têm menos sintomas relacionados com os músculos em comparação com outras estatinas neste estudo específico

Referências:

• 1) Bruckert E et al. Sintomas musculares ligeiros a moderados com terapêutica com estatinas de alta dosagem em doentes hiperlipidémicos - o estudo PRIMO. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14.