Febuxostat na gota crónica

• O febuxostat é um inibidor seletivo não-purina da xantina oxidase que atinge os seus efeitos terapêuticos através da diminuição da concentração sérica de ácido úrico
  • os efeitos secundários mais frequentes associados ao febuxostat são diarreia, náuseas, dores de cabeça, anomalias nas provas de função hepática e erupção cutânea
  • os efeitos secundários pouco frequentes incluem fadiga, edema, tonturas, alteração do sentido do paladar, aumento da amilase sanguínea, diminuição da contagem de plaquetas, aumento da creatinina sanguínea e artralgia
  • os efeitos secundários raros incluem nervosismo, insónia, astenia e insuficiência renal
  • o resumo das caraterísticas do medicamento (RCM) indica que o tratamento com febuxostat não é recomendado para pessoas com doença cardíaca isquémica ou insuficiência cardíaca congestiva
    • para obter informações completas sobre os efeitos secundários e as contra-indicações, consulte o RCM
• O NICE declarou que o febuxostat, no âmbito da sua autorização de introdução no mercado, é recomendado como uma opção para o tratamento da hiperuricemia crónica na gota apenas para pessoas intolerantes ao alopurinol ou para as quais o alopurinol está contraindicado

Notas:

• no estudo CARES
  • em pacientes com gota e condições cardiovasculares importantes coexistentes, o febuxostat não foi inferior ao alopurinol no que respeita às taxas de eventos cardiovasculares adversos. A mortalidade por todas as causas e a mortalidade cardiovascular foram mais elevadas com o febuxostat do que com o alopurinol (2)
• a MHRA afirma que existe um risco acrescido de morte cardiovascular e mortalidade por todas as causas em ensaios clínicos em doentes com antecedentes de doença cardiovascular grave
  • evitar o tratamento com febuxostat em doentes com doença cardiovascular grave pré-existente (por exemplo, enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral ou angina instável), a menos que não existam outras opções terapêuticas adequadas (3)
  • é necessário ter cuidado ao prescrever febuxostat em doentes com doença cardiovascular grave pré-existente, particularmente naqueles com evidência de elevada carga de cristais de urato e tofos ou naqueles que estão a iniciar uma terapêutica de redução de urato (4)
• comparação entre o alopurinol e o febuxostato (5):
  • o alopurinol e o febuxostato atingiram os objectivos de urato sérico em doentes com gota; o alopurinol não foi inferior ao febuxostato no controlo das crises. Foram observados resultados semelhantes em participantes com doença renal crónica em fase 3

Referências:

• 1. NICE (dezembro de 2008). Febuxostat para o tratamento da hiperuricemia em pessoas com gota
• 2. White WB et al. Cardiovascular Safety of Febuxostat or Allopurinol in Patients with Gout. N Engl J Med. 2018 Mar 18; 378:1200-1210
• 3. MRHA (julho de 2019).Atualização da segurança dos medicamentos.
• 4. Atualização da segurança dos medicamentos, volume 16, número 10: maio de 2023: 3
• 5. O'Dell JR et al.Comparative Effectiveness of Allopurinol and Febuxostat in Gout Management NEJM Evid 2022; 1 (3) DOI:https://doi.org/10.1056/EVIDoa2100028