Beta agonistas de ação prolongada (LABA s) e morbilidade e mortalidade

• existem provas de que o tratamento de doentes com beta-agonistas de ação prolongada (LABAs) resulta num pequeno mas significativo aumento do número de mortes e de outros resultados adversos importantes
  • ensaios aleatórios controlados por placebo que duraram pelo menos 3 meses e avaliaram o uso de beta-agonistas de ação prolongada em doentes com asma. Todos os ensaios permitiram o uso de beta-agonistas de ação curta conforme necessário
  • Os resultados combinados de 19 ensaios com 33 826 participantes concluíram que os beta-agonistas de longa duração aumentaram as exacerbações que requerem hospitalização (OR, 2,6 [IC 95%, 1,6 a 4,3]) e as exacerbações com risco de vida (OR, 1,8 [IC, 1,1 a 2,9]) em comparação com o placebo. As hospitalizações aumentaram de forma estatisticamente significativa com salmeterol (OR, 1,7 [IC, 1,1 a 2,7]) e formoterol (OR, 3,2 [IC, 1,7 a 6,0]) e em crianças (OR, 3,9 [IC, 1,7 a 8,8]) e adultos (OR, 2,0 [IC, 1,1 a 3,9]). O aumento absoluto de hospitalização foi de 0,7% (IC, 0,1% a 1,3%) em 6 meses. O risco de mortes relacionadas com a asma aumentou (OR, 3,5 [IC, 1,3 a 9,3]), com uma diferença de risco combinada de 0,07% (IC, 0,01% a 0,1%)
  • os autores do estudo concluíram que os beta-agonistas de ação prolongada demonstraram aumentar as exacerbações da asma graves e potencialmente fatais, bem como as mortes relacionadas com a asma
  • um comentário sobre este estudo concluiu que "a monoterapia com LABA não deve ser utilizada em doentes com asma....underscoresce a necessidade de os LABA serem utilizados apenas como um componente da terapêutica combinada de corticosteróides inalados e LABA. (2)"
• dados mais recentes de uma nova meta-análise, de um estudo observacional e de um grande ensaio aleatório controlado (RCT) de três anos são tranquilizadores quanto à segurança dos LABA (3)
  • No entanto, tendo em conta as preocupações levantadas sobre a segurança destes medicamentos na asma, a Agência Reguladora dos Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) continua a monitorizar a segurança dos LABAs tanto na asma como na DPOC (3)

Referência:

1. Salpeter SR et al. Meta-analysis: effect of long-acting beta-agonists on severe asthma exacerbations and asthma-related deaths. Ann Intern Med. 2006 Jun 20;144(12):904-12
2. Smith BJ, Roy A. Evidence Based Medicine 2007;12:10.
3. . Boletim MeReC 2009; 19 (4)